Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højflux hæmodialyse tre gange versus én gang

11. juli 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af forskellige frekvenser af højfluxmembraner på blodtryk, væskebalance og indekser for ernæring, inflammation og dialysetilstrækkelighed hos kroniske hæmodialysepatienter - sammenligninger mellem tre gange vs én gang om ugen

At undersøge indflydelsen af ​​forskellige dialysefrekvenser på resultatet af nyresygdomme i slutstadiet, der gennemgår kronisk hæmodialysebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført i HD-centret på NTUH. Patienter, der har gennemgået kronisk HS i mindst 6 måneder, vil blive evalueret for egnethed. Patienter med tidligere bivirkninger af FX-seriens dialysator vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Detaljerede demografiske fysiske karakteristika for deltagerne vil blive registreret, herunder alder, køn, underliggende sygdomme, blodtryk, intradialytiske komplikationer samt indekser for ernæring, inflammation og dialysetilstrækkelighed. Kvalificerede patienter vil først gennemgå en 4-ugers indkørings-HD med konventionel-flux-dialysator to gange om ugen plus high-flux-dialysator én gang om ugen (dvs. basisformel), efterfulgt af tilfældig fordeling i to separate grupper. Patienter i gruppe A vil fortsætte med HS med basisformlen, mens patienter i gruppe B vil modtage HS med højfluxmembraner tre gange om ugen. Tre måneder senere vil alle deltagere blive sat tilbage på HD med basisformel i 1 måned (udvaskningsperiode). Gruppe A-patienter vil derefter blive skiftet til at modtage HD med højfluxmembraner tre gange om ugen, og gruppe B-patienter vil blive ændret til at gennemgå HD med basisformel i yderligere 3 måneder. Laboratorietests vil omfatte månedlig biokemi og hæmogram samt blod- og urinprøver taget 4 gange før og under undersøgelsen (baseline, slutningen af ​​de første 3 måneder, slutningen af ​​udvaskningen og slutningen af ​​de 2. 3 måneder) for at undersøge selektivt markører og indekser for ernæring, inflammation og dialysetilstrækkelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yung-Ming Chen, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ESRD-patienter under regelmæssig HD tre gange om ugen i mere end 3 måneder i NTUH HD-center.
  2. Alder: 18-80 år.
  3. Blodgennemstrømning under dialyse ≧ 250 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere allergi over for heparin eller dialysator i FX-serien (FX-60, FX-80, FX-100)
  2. Systolisk blodtryk før dialyse ≦ 100 mmHg (2 uger før tilmelding)
  3. Bakteriæmi, myokardieinfarkt eller slagtilfælde i de foregående 3 måneder.
  4. Kendt diagnose med dialyserelateret amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk, væskebalance og indeks for ernæring, betændelse og dialysetilstrækkelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Mrs. Hsiu-Chin Lee Kidney Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yung-Ming Chen, M.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200803055R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner