High Flux hemodialyysi kolme kertaa verrattuna kerran
perjantai 11. heinäkuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
High-Flux-kalvojen eri taajuuksien vaikutukset verenpaineeseen, nestetasapainoon sekä ravitsemus-, tulehdus- ja dialyysin riittävyyteen kroonisissa hemodialyysipotilaissa - Vertailut kolme kertaa viikossa ja kerran viikossa
Tutkia erilaisten dialyysitaajuuksien vaikutusta kroonista hemodialyysihoitoa saavien loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään NTUH:n HD-keskuksessa.
Potilaiden, joilla on krooninen HD-tauti vähintään 6 kuukautta, kelpoisuus arvioidaan.
Potilaita, joilla on aiemmin esiintynyt FX-sarjan dialysaattorin haittavaikutuksia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujien yksityiskohtaiset demografiset fyysiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, perussairaudet, verenpaine, intradialyyttiset komplikaatiot sekä ravinnon, tulehduksen ja dialyysin riittävyyden indeksit, tallennetaan.
Soveltuville potilaille suoritetaan ensin 4 viikon mittainen HD-ajo tavanomaisella virtausdialysaattorilla kahdesti viikossa sekä high-flux-dialysaattorilla kerran viikossa (eli peruskaavalla), mitä seuraa satunnainen jakaminen kahteen erilliseen ryhmään.
Ryhmän A potilaat jatkavat HD:tä peruskaavalla, kun taas ryhmän B potilaat saavat HD:tä korkeavirtauskalvoilla kolmesti viikossa.
Kolme kuukautta myöhemmin kaikki osallistujat laitetaan takaisin HD:hen peruskaavalla 1 kuukaudeksi (wash-out-jakso).
Ryhmän A potilaat vaihdetaan sitten saamaan HD:tä korkeavirtauskalvoilla kolmesti viikossa, ja ryhmän B potilaat vaihdetaan HD-hoitoon perusvalmisteella vielä 3 kuukauden ajan.
Laboratoriokokeet sisältävät kuukausittain biokemian ja hemogrammin sekä veri- ja virtsanäytteet, jotka on otettu 4 kertaa ennen tutkimusta ja sen aikana (perustaso, ensimmäisen 3 kuukauden lopussa, huuhtoutumisen lopussa ja toisen 3 kuukauden lopussa) selektiivisten tutkimusten tekemiseksi. ravinnon, tulehduksen ja dialyysin riittävyyden merkit ja indeksit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Päätutkija:
- Yung-Ming Chen, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yung-Ming Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 5993 00886-2-23123456
- Sähköposti: chenym@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ESRD-potilaat säännöllisesti kolmesti viikossa yli 3 kuukauden ajan NTUH HD -keskuksessa.
- Ikä: 18-80 vuotta.
- Verenvirtaus dialyysin aikana ≧ 250 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi allergia hepariinille tai FX-sarjan dialysaattorille (FX-60, FX-80, FX-100)
- Dialyysiä edeltävä systolinen verenpaine ≦ 100 mmHg (2 viikkoa ennen ilmoittautumista)
- Bakteremia, sydäninfarkti tai aivohalvaus edellisten 3 kuukauden aikana.
- Tunnettu diagnoosi dialyysiin liittyvästä amyloidoosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine, nestetasapaino ja ravinnon, tulehduksen ja dialyysin riittävyyden indeksit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yung-Ming Chen, M.D., National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200803055R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .