Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödeshemodialys tre gånger mot en gång

11 juli 2008 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av olika frekvenser av högflödesmembraner på blodtryck, vätskebalans och index för näring, inflammation och dialystillräcklighet hos kroniska hemodialyspatienter - Jämförelser mellan tre gånger vs en gång i veckan

Att undersöka inverkan av olika dialysfrekvenser på resultatet av patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår kronisk hemodialysbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras i HD-centret vid NTUH. Patienter som genomgått kronisk HS i minst 6 månader kommer att utvärderas för behörighet. Patienter med tidigare biverkningar av FX-seriens dialysator kommer inte att inkluderas i denna studie. Detaljerade demografiska fysiska egenskaper hos deltagarna kommer att registreras, inklusive ålder, kön, underliggande sjukdomar, blodtryck, intradialytiska komplikationer, såväl som index för näring, inflammation och dialystillräcklighet. Kvalificerade patienter kommer först att genomgå en 4-veckors inkörning av HD med konventionell flödesdialysator två gånger i veckan plus högflödesdialysator en gång i veckan (d.v.s. grundformel), följt av slumpmässig fördelning i två separata grupper. Patienter i grupp A kommer att fortsätta HD med grundformeln, medan de i grupp B kommer att få HD med högflödesmembran tre gånger i veckan. Tre månader senare sätts alla deltagare tillbaka på HD med basformel under 1 månad (uttvättningsperiod). Grupp A-patienter kommer sedan att bytas till att få HD med högflödesmembran tre gånger i veckan, och grupp B-patienter kommer att bytas till att genomgå HD med basformel i ytterligare 3 månader. Laboratorietester kommer att inkludera månatlig biokemi och hemogram, plus blod- och urinprov tagna vid 4 tillfällen före och under studien (baslinje, slutet av de första 3 månaderna, slutet av tvättningen och slutet av de andra 3 månaderna) för att undersöka selektiva markörer och index för näring, inflammation och adekvat dialys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yung-Ming Chen, M.D.
  • Telefonnummer: 5993 00886-2-23123456
  • E-post: chenym@ntuh.gov.tw

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yung-Ming Chen, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ESRD-patienter under regelbunden HD tre gånger i veckan i mer än 3 månader i NTUH HD-center.
  2. Ålder: 18-80 år.
  3. Blodflöde under dialys ≧ 250 ml/min

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare allergi mot heparin eller dialysator i FX-serien (FX-60, FX-80, FX-100)
  2. Systoliskt blodtryck före dialys ≦ 100 mmHg (2 veckor före inskrivning)
  3. Bakteremi, hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 3 månaderna.
  4. Känd diagnos med dialysrelaterad amyloidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck, vätskebalans och index för näring, inflammation och dialystillräcklighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yung-Ming Chen, M.D., National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200803055R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera