고유속 혈액투석 3회 대 1회
2008년 7월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
만성 혈액 투석 환자의 혈압, 체액 균형, 영양 지표, 염증 및 투석 적절성 지표에 대한 고유량 멤브레인의 주파수 차이에 따른 영향 - 주 3회와 주 1회 비교
만성 혈액 투석 요법을 받는 말기 신장 질환 환자의 결과에 대한 다양한 투석 빈도의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NTUH의 HD 센터에서 수행됩니다.
최소 6개월 동안 만성 HD를 겪고 있는 환자는 적격성 평가를 받게 됩니다.
FX 시리즈 투석기에 이전에 부작용이 있었던 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
연령, 성별, 기저 질환, 혈압, 투석 중 합병증, 영양 지표, 염증 및 투석 적합도를 포함하여 참가자의 상세한 인구통계학적 신체적 특성이 기록됩니다.
자격이 있는 환자는 먼저 주 2회 기존 플럭스 투석기와 주 1회 고유량 투석기로 4주간 HD를 시행한 후(즉, 기본 공식) 두 개의 개별 그룹으로 무작위 할당됩니다.
그룹 A의 환자는 기본 공식으로 HD를 계속 받고, 그룹 B의 환자는 매주 세 번 고유량 멤브레인을 사용하여 HD를 받습니다.
3개월 후, 모든 참가자는 1개월(휴식 기간) 동안 기본 공식으로 HD를 다시 받게 됩니다.
그런 다음 그룹 A 환자는 매주 3회 고유량 멤브레인으로 HD를 받도록 전환되고 그룹 B 환자는 추가 3개월 동안 기본 공식으로 HD를 받도록 변경됩니다.
실험실 검사에는 월간 생화학 및 헤모그램, 그리고 선택적 조사를 위해 연구 전과 연구 중에 4회(기준선, 첫 3개월 말, 세척 종료 및 두 번째 3개월 말)에 채취한 혈액 및 소변 표본이 포함됩니다. 영양, 염증 및 투석 적정성에 대한 지표 및 지표.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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수석 연구원:
- Yung-Ming Chen, M.D.
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연락하다:
- Yung-Ming Chen, M.D.
- 전화번호: 5993 00886-2-23123456
- 이메일: chenym@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NTUH HD 센터에서 3개월 이상 정기적으로 주 3회 HD를 받는 ESRD 환자.
- 나이: 18~80세.
- 투석 중 혈류량 ≧ 250ml/min
제외 기준:
- 헤파린 또는 FX 시리즈 투석기(FX-60, FX-80, FX-100)에 대한 이전 알레르기
- 투석 전 수축기 혈압 ≦ 100mmHg(등록 2주 전)
- 이전 3개월 동안의 균혈증, 심근경색 또는 뇌졸중.
- 투석 관련 아밀로이드증으로 알려진 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압, 체액 균형, 영양 지표, 염증 및 투석 적정성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yung-Ming Chen, M.D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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