Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodializa wysokoprzepływowa trzy razy w porównaniu z raz

11 lipca 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ różnych częstotliwości membran wysokoprzepływowych na ciśnienie krwi, równowagę płynów i wskaźniki odżywienia, zapalenia i adekwatności dializy u pacjentów przewlekle hemodializowanych - porównania między trzykrotnie a raz w tygodniu

Zbadanie wpływu różnych częstotliwości dializ na wyniki leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej hemodializie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w centrum HD w NTUH. Pacjenci cierpiący na przewlekłą HD przez co najmniej 6 miesięcy zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności. Pacjenci z wcześniejszymi reakcjami niepożądanymi na dializator serii FX nie zostaną włączeni do tego badania. Rejestrowana będzie szczegółowa charakterystyka demograficzna uczestników, w tym wiek, płeć, choroby podstawowe, ciśnienie krwi, powikłania śróddializacyjne, a także wskaźniki odżywienia, stanu zapalnego i adekwatności dializ. Kwalifikujący się pacjenci zostaną najpierw poddani 4-tygodniowemu badaniu wstępnemu HD z dializatorem konwencjonalnym dwa razy w tygodniu i dializatorem wysokoprzepływowym raz w tygodniu (tj. Podstawowa formuła), a następnie losowo przydzieleni do dwóch oddzielnych grup. Pacjenci z grupy A będą kontynuować HD przy użyciu podstawowej formuły, podczas gdy pacjenci z grupy B będą otrzymywać HD przy użyciu membran wysokoprzepływowych trzy razy w tygodniu. Trzy miesiące później wszyscy uczestnicy zostaną przywróceni do HD z podstawową formułą na 1 miesiąc (okres wypłukiwania). Pacjenci z grupy A zostaną następnie przeniesieni na HD z błonami o wysokim przepływie trzy razy w tygodniu, a pacjenci z grupy B zostaną przeniesieni na HD z podstawową mieszanką przez kolejne 3 miesiące. Badania laboratoryjne będą obejmować comiesięczne biochemiczne i hemogramy, a także próbki krwi i moczu pobierane 4 razy przed i w trakcie badania (linia wyjściowa, koniec pierwszych 3 miesięcy, koniec wypłukiwania i koniec drugich 3 miesięcy) w celu zbadania selektywności markery i wskaźniki odżywiania, stanu zapalnego i adekwatności dializy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yung-Ming Chen, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej HD trzy razy w tygodniu przez ponad 3 miesiące w ośrodku NTUH HD.
  2. Wiek: 18 ~ 80 lat.
  3. Przepływ krwi podczas dializy ≧ 250 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza alergia na heparynę lub dializator serii FX (FX-60, FX-80, FX-100)
  2. Skurczowe ciśnienie krwi przed dializą ≦ 100 mmHg (2 tygodnie przed włączeniem)
  3. Bakteriemia, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Znana diagnoza amyloidozy związanej z dializą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi, równowagę płynów oraz wskaźniki odżywienia, stanu zapalnego i adekwatności dializy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Mrs. Hsiu-Chin Lee Kidney Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Yung-Ming Chen, M.D., National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200803055R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj