栄養不良の高齢者におけるシトルリンとタンパク質の代謝 (CIPROAGE)
2013年12月29日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
栄養失調および入院中の高齢者におけるシトルリン補給：タンパク質代謝への影響
この研究の目的は、栄養失調で入院している高齢者の筋肉タンパク質合成に対する3週間のシトルリンの補給の効果を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
高齢者の栄養失調は、再栄養に対する反応が大幅に低下するため、重大な公衆衛生上の問題を引き起こします。 いくつかの実験的研究は、シトルリンという名前のアミノ酸がタンパク質合成を回復させることによってこれを回避できることを示しています.
治療グループには、3 週間にわたって毎朝、シトルリン 10 g の補給が与えられ、対照グループには、シトルリン 10 g に対して等窒素量の非必須アミノ酸が補給されます。
3週間の補給の間、臨床的耐性と運動が定期的に評価されます.
21日目に、吸収後の状態での全身のタンパク質合成率を、L-ロイシンの同位体希釈（g / kgの除脂肪体重/ 24時間で表される1-13C）およびタンパク質の他のパラメーターによって測定します。吸収後および食後の状態でのターンオーバー。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limeil-Brevannes、フランス、94
- Hôpital Emile Roux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度の栄養失調で、老年医学または次のケアとリハビリテーションで入院している高齢者
- 70歳以上
- 最近の中程度の低栄養 (30 g/l < アルブミン血症 < 35 g/l および 18 < BMI < 22 または Mini Nutritional Assessment (MNA) のスコア < 17 でアルブミン血症 > 30 g/l)
- 少なくとも20 kcal / kg / dおよび0,8 g / kg / dのタンパク質の摂取
除外基準:
- 入院 < 21d
- C 反応性タンパク (CRP) > 50 mg/l
- 末期心不全
- 重度の消化不良
- 腎不全 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分)
- 呼吸不全
- MMS < 18
- コントロールされていない急性または慢性の感染症（HIV、結核）
- コルチコイド治療
- 進化的腫瘍
- 重度の病状の緩和期
- フォルスタインのメンタルミニスコアステータス（MMS）<8
- 静脈栄養
- -アクティブな慢性肝炎または肝硬変
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
シトルリン
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L-シトルリン 10 g 1 単位、21 日間の朝に 1 回
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アクティブコンパレータ：2
アミノ酸
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等量の非必須アミノ酸 (アラニン、アスパラギン酸、グリシン、セリン、ヒスチジン、プロリン) の等量の 1 単位を、21 日間の朝に 1 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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L-ロイシンの同位体希釈によって測定された吸収後の状態での全身タンパク質合成率 (1-13C は g/除脂肪体重の kg/24 時間で表されます)
時間枠：3週間の治療後
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3週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的耐性
時間枠：毎日
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毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Claude Melchior、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Osowska S, Duchemann T, Walrand S, Paillard A, Boirie Y, Cynober L, Moinard C. Citrulline modulates muscle protein metabolism in old malnourished rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Sep;291(3):E582-6. doi: 10.1152/ajpendo.00398.2005. Epub 2006 Apr 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月29日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。