Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrulina i metabolizm białek u niedożywionych osób starszych (CIPROAGE)

29 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Suplementacja cytruliny u osób w podeszłym wieku niedożywionych i hospitalizowanych: wpływ na metabolizm białek

Celem pracy jest ocena wpływu trzytygodniowej suplementacji cytruliny u niedożywionych i hospitalizowanych osób w podeszłym wieku na syntezę białek mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedożywienie u osób starszych jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ ich reakcja na ponowne odżywianie jest znacznie zmniejszona. Kilka badań eksperymentalnych wykazało, że aminokwas o nazwie cytrulina może tego uniknąć, przywracając syntezę białek.

Grupa leczona będzie otrzymywać każdego ranka przez trzy tygodnie suplementację 10 g cytruliny, a grupa kontrolna aminokwasy nieistotne w ilości izoazotowej do 10 g cytruliny.

W ciągu trzech tygodni suplementacji będzie regularnie oceniana tolerancja kliniczna i aktywność fizyczna.

W 21 dniu mierzona będzie szybkość syntezy białek całego organizmu w stanie poabsorpcyjnym poprzez rozcieńczenie izotopowe L-leucyny (1-13C wyrażone wg/kg masy beztłuszczowej/24h) oraz inne parametry białka obrót w stanie poabsorpcyjnym i poposiłkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limeil-Brevannes, Francja, 94
        • Hôpital Emile Roux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze hospitalizowane w geriatrii lub po zabiegach opiekuńczo-rehabilitacyjnych, średnio niedożywione
  • w wieku powyżej 70 lat
  • niedawne umiarkowane niedożywienie (30 g/l < albuminemia < 35 g/l i 18 < BMI < 22 lub wynik Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 z albuminemią > 30 g/l)
  • treść pokarmowa co najmniej 20 kcal/kg/d i 0,8 g/kg/d białka

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizacja < 21d
  • Białko C reaktywne (CRP) > 50 mg/l
  • schyłkowa niewydolność serca
  • ciężka niewydolność trawienia
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • niewydolność oddechowa
  • MMS-y < 18
  • niekontrolowana ostra lub przewlekła patologia zakaźna (HIV, gruźlica)
  • leczenie kortykosteroidami
  • neoplazja ewolucyjna
  • faza paliatywna ciężkiej patologii
  • Status Mental Mini Score Folsteina (MMS) < 8
  • żywienie pozajelitowe
  • aktywne przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby
  • udział w kolejnej rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Cytrulina
Suplement diety: Cytrulina
1 jednostka 10 g L-Cytruliny, 1 raz rano przez 21 dni
Aktywny komparator: 2
Aminokwasy
Suplement diety: Aminokwasy
1 jednostka równoważnej ilości izoazotowanych aminokwasów nieistotnych (alanina, asparaginian, glicyna, seryna, histydyna, prolina), 1 raz rano przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość syntezy białek całego organizmu w stanie poabsorpcyjnym mierzona izotopowym rozcieńczeniem L-leucyny (1-13C wyrażone wg/kg masy beztłuszczowej/24h)
Ramy czasowe: po 3 tygodniach leczenia
po 3 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
tolerancja kliniczna
Ramy czasowe: Codziennie
Codziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P070127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj