Metabolismus citrulinu a bílkovin u podvyživených starších lidí (CIPROAGE)
29. prosince 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Suplementace citrulinem u starších podvyživených a hospitalizovaných subjektů: Účinky na metabolismus bílkovin
Cílem této studie je zhodnotit účinky suplementace citrulinu po dobu tří týdnů u starších podvyživených a hospitalizovaných subjektů na syntézu svalových proteinů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa u starších osob způsobuje závažný problém veřejného zdraví, protože jejich reakce na opakovanou výživu je velmi snížená. Několik experimentálních studií ukázalo, že aminokyselina s názvem citrulin by se tomu mohla vyhnout obnovením syntézy bílkovin.
Léčená skupina bude dostávat každé ráno po dobu tří týdnů suplementaci 10 g citrulinu a kontrolní skupina neesenciální aminokyseliny v izodusíkovém množství k 10 g citrulinu.
Během tří týdnů suplementace bude pravidelně vyhodnocována klinická tolerance a fyzické cvičení.
21. den bude měřena rychlost syntézy proteinů v celém těle v postabsorpčním stavu pomocí izotopového ředění L-leucinu (1-13C vyjádřeno v g/kg netukové hmoty/24h) a dalších parametrů proteinu. obrat v postabsorpčním a postprandiálním stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limeil-Brevannes, Francie, 94
- Hôpital Emile Roux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
68 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší lidé hospitalizovaní v geriatrické medicíně nebo v následné péči a rehabilitaci, středně podvyživení
- ve věku více než 70 let
- nedávná středně závažná podvýživa (30 g/l < albuminémie < 35 g/l a 18 < BMI < 22 nebo skóre podle Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 s albuminémií > 30 g/l)
- příjem alespoň 20 kcal / kg / den a 0,8 g / kg / den bílkovin
Kritéria vyloučení:
- hospitalizace < 21d
- C reaktivní protein (CRP) > 50 mg/l
- srdeční nedostatečnost v konečném stádiu
- těžká trávicí neschopnost
- renální insuficience (clearance kreatininu < 30 ml/mn)
- respirační selhání
- MMS < 18
- nekontrolovaná akutní nebo chronická infekční patologie (HIV, tuberkulóza)
- léčba kortikoidy
- evoluční neoplazie
- paliativní fáze těžké patologie
- Stav mentálního mini skóre Folsteina (MMS) < 8
- parenterální výživy
- aktivní chronická hepatitida nebo cirhóza
- účast na jiném pokusu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Citrulin
|
1 jednotka 10 g L-Citrulinu, 1krát ráno během 21 dnů
|
|
Aktivní komparátor: 2
Aminokyseliny
|
1 jednotka ekvivalentního množství isodusíkaté neesenciálních aminokyselin (alanin, aspartát, glycin, serin, histidin, prolin), 1krát ráno během 21 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celotělová rychlost syntézy bílkovin v postabsorpčním stavu měřená izotopovým ředěním L-leucinu (1-13C vyjádřeno vg/kg netukové hmoty/24h)
Časové okno: po 3 týdnech léčby
|
po 3 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinická tolerance
Časové okno: Každý den
|
Každý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Osowska S, Duchemann T, Walrand S, Paillard A, Boirie Y, Cynober L, Moinard C. Citrulline modulates muscle protein metabolism in old malnourished rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Sep;291(3):E582-6. doi: 10.1152/ajpendo.00398.2005. Epub 2006 Apr 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P070127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .