Citrullina e metabolismo proteico negli anziani malnutriti (CIPROAGE)
29 dicembre 2013 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Integrazione di citrullina in soggetti anziani malnutriti e ospedalizzati: effetti sul metabolismo proteico
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un'integrazione di citrullina per tre settimane in soggetti anziani denutriti e ospedalizzati sulla sintesi proteica muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malnutrizione negli anziani causa un importante problema di salute pubblica perché la loro risposta alla rinutrizione è fortemente ridotta. Diversi studi sperimentali hanno dimostrato che un amminoacido chiamato citrullina potrebbe evitarlo, ripristinando la sintesi proteica.
Il gruppo trattato riceverà ogni mattina per tre settimane un'integrazione di 10 g di citrullina e il gruppo di controllo, aminoacidi non essenziali in quantità iso-azotata ai 10 g di citrullina.
Durante le tre settimane di integrazione, la tolleranza clinica e l'esercizio fisico saranno valutati regolarmente.
Il 21° giorno, il tasso di sintesi proteica dell'intero corpo nello stato post-assorbimento sarà misurato mediante la diluizione isotopica di L-leucina (1-13C espressa in g / kg di massa magra / 24 ore) così come altri parametri della proteina turn-over nello stato post-assorbimento e post-prandiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limeil-Brevannes, Francia, 94
- Hôpital Emile Roux
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
68 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani ricoverati in geriatria o in seguito a cura e riabilitazione, moderatamente malnutriti
- età superiore a 70 anni
- denutrizione moderata recente (30 g/l < albuminemia < 35 g/l e 18 < BMI < 22 o un punteggio del Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 con albuminemia > 30 g/l)
- ingesta di almeno 20 kcal/kg/die e 0,8 g/kg/die di proteine
Criteri di esclusione:
- ricovero < 21 giorni
- Proteina C reattiva (PCR) > 50 mg/l
- insufficienza cardiaca allo stadio terminale
- grave incapacità digestiva
- insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/mn)
- insufficienza respiratoria
- SMS < 18
- patologia infettiva acuta o cronica incontrollata (HIV, tubercolosi)
- trattamento con corticoidi
- neoplasia evolutiva
- fase palliativa di grave patologia
- Stato Mental Mini Score di Folstein (MMS) < 8
- nutrizione parenterale
- epatite cronica attiva o cirrosi
- partecipazione ad un altro processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Citrullina
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1 unità di 10 g di L-citrullina, 1 volta al mattino per 21 giorni
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Comparatore attivo: 2
Aminoacidi
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1 unità di una quantità equivalente di isoazoto di amminoacidi non essenziali (alanina, aspartato, glicina, serina, istidina, prolina), 1 volta al mattino per 21 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sintesi proteica di tutto il corpo nello stato post-assorbimento misurato dalla diluizione isotopica di L-leucina (1-13C espresso in g/kg di massa magra/24h)
Lasso di tempo: dopo 3 settimane di trattamento
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dopo 3 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tolleranza clinica
Lasso di tempo: Ogni giorno
|
Ogni giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Osowska S, Duchemann T, Walrand S, Paillard A, Boirie Y, Cynober L, Moinard C. Citrulline modulates muscle protein metabolism in old malnourished rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Sep;291(3):E582-6. doi: 10.1152/ajpendo.00398.2005. Epub 2006 Apr 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P070127
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