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Métabolisme de la citrulline et des protéines chez les personnes âgées souffrant de malnutrition (CIPROAGE)

29 décembre 2013 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Supplémentation en citrulline chez les sujets âgés malnutris et hospitalisés : effets sur le métabolisme des protéines

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une supplémentation en citrulline pendant trois semaines chez des sujets âgés dénutris et hospitalisés sur la synthèse des protéines musculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition chez les personnes âgées pose un important problème de santé publique car leur réponse à la renutrition est fortement diminuée. Plusieurs études expérimentales ont montré qu'un acide aminé nommé citrulline pouvait éviter cela, en restaurant la synthèse des protéines.

Le groupe traité recevra chaque matin pendant trois semaines une supplémentation de 10 g de citrulline et le groupe témoin, des acides aminés non essentiels en quantité iso-azotée aux 10 g de citrulline.

Pendant les trois semaines de supplémentation, la tolérance clinique et l'exercice physique seront évalués régulièrement.

Au 21ème jour, le taux de synthèse des protéines du corps entier à l'état post-absorptif sera mesuré par la dilution isotopique de la L-leucine (1-13C exprimée en g/kg de masse maigre/24h) ainsi que d'autres paramètres de la protéine rotation à l'état post-absorptif et post-prandial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limeil-Brevannes, France, 94
        • Hôpital Emile Roux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées hospitalisées en médecine gériatrique ou en soins de suite et de réadaptation, malnutries modérées
  • âgé de plus de 70 ans
  • dénutrition modérée récente (30 g/l < albuminémie < 35 g/l et 18 < IMC < 22 ou un score du Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 avec albuminémie > 30 g/l)
  • ingesta d'au moins 20 kcal/kg/j et 0,8 g/kg/j de protéines

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation < 21j
  • Protéine C réactive (CRP) > 50 mg/l
  • insuffisance cardiaque terminale
  • insuffisance digestive sévère
  • insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/mn)
  • arrêt respiratoire
  • SMS < 18
  • pathologie infectieuse aiguë ou chronique non contrôlée (VIH, tuberculose)
  • traitement aux corticoïdes
  • néoplasie évolutive
  • phase palliative de la pathologie grave
  • État du mini score mental de Folstein (MMS) < 8
  • nutrition parentérale
  • hépatite chronique active ou cirrhose
  • participation à un autre essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Citrulline
Complément alimentaire: Citrulline
1 unité de 10 g de L-Citrulline, 1 fois le matin pendant 21 jours
Comparateur actif: 2
Acides aminés
Complément alimentaire: Acides aminés
1 unité d'une quantité équivalente d'acides aminés iso azotés non essentiels (alanine, aspartate, glycine, sérine, histidine, proline), 1 fois le matin pendant 21 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de synthèse protéique corps entier à l'état post-absorptif mesuré par la dilution isotopique de L-leucine (1-13C exprimé en g/kg de masse maigre/24h)
Délai: après 3 semaines de traitement
après 3 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tolérance clinique
Délai: Tous les jours
Tous les jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P070127

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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