Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Citrulline en eiwitmetabolisme bij ondervoede ouderen (CIPROAGE)

29 december 2013 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Citrulline-suppletie bij oudere ondervoede en in het ziekenhuis opgenomen proefpersonen: effecten op het eiwitmetabolisme

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een suppletie van citrulline gedurende drie weken bij oudere ondervoede en gehospitaliseerde proefpersonen op de spiereiwitsynthese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding bij ouderen veroorzaakt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid omdat hun reactie op hervoeding sterk is verminderd. Verschillende experimentele onderzoeken hebben aangetoond dat een aminozuur genaamd citrulline dit zou kunnen voorkomen door de eiwitsynthese te herstellen.

De behandelde groep krijgt gedurende drie weken elke ochtend een supplement van 10 g citrulline en de controlegroep niet-essentiële aminozuren in iso-stikstofhoudende hoeveelheid bij de 10 g citrulline.

Tijdens de drie weken suppletie zullen de klinische tolerantie en lichaamsbeweging regelmatig worden geëvalueerd.

Op de 21e dag wordt de snelheid van de eiwitsynthese van het hele lichaam in de post-absorptieve toestand gemeten door de isotopische verdunning van L-leucine (1-13C uitgedrukt in g/kg vetvrije massa/24 uur) en andere parameters van het eiwit turn-over in de post-absorptieve en post-prandiale toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limeil-Brevannes, Frankrijk, 94
        • Hôpital Emile Roux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouderen opgenomen in de geriatrische geneeskunde of in nazorg en revalidatie, matig ondervoed
  • ouder dan 70 jaar
  • recente matige ondervoeding (30 g/l < albuminemie < 35 g/l en 18 < BMI < 22 of een score van de Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 met albuminemie > 30 g/l)
  • insta van minimaal 20 kcal/kg/d en 0,8 g/kg/d aan eiwitten

Uitsluitingscriteria:

  • ziekenhuisopname < 21d
  • C-reactief proteïne (CRP) > 50 mg/l
  • hartinsufficiëntie in het eindstadium
  • ernstige spijsverteringsproblemen
  • nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min)
  • ademhalingsfalen
  • mms < 18
  • ongecontroleerde acute of chronische infectieuze pathologie (HIV, tuberculose)
  • behandeling met corticoïden
  • evolutionaire neoplasie
  • palliatieve fase van ernstige pathologie
  • Mentale Mini Score status van Folstein (MMS) < 8
  • parenterale voeding
  • actieve chronische hepatitis of cirrose
  • deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Citrulline
Voedingssupplement: Citrulline
1 eenheid van 10 g L-Citrulline, 1 keer 's ochtends gedurende 21 dagen
Actieve vergelijker: 2
Aminozuren
Voedingssupplement: Aminozuren
1 eenheid van een equivalente hoeveelheid iso-stikstof van niet-essentiële aminozuren (alanine, aspartaat, glycine, serine, histidine, proline), 1 keer 's ochtends gedurende 21 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van eiwitsynthese in het hele lichaam in de post-absorptieve toestand, gemeten door de isotopische verdunning van L-leucine (1-13C uitgedrukt in g/kg magere massa/24 uur)
Tijdsspanne: na 3 weken behandeling
na 3 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische tolerantie
Tijdsspanne: Elke dag
Elke dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P070127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren