Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitrulliini- ja proteiiniaineenvaihdunta aliravituilla vanhuksilla (CIPROAGE)

sunnuntai 29. joulukuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sitrulliinilisä iäkkäillä aliravituilla ja sairaalahoidossa olevilla potilailla: Vaikutukset proteiiniaineenvaihduntaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen viikon ajan sitruliinin lisäyksen vaikutuksia iäkkäillä aliravituilla ja sairaalahoidossa olevilla henkilöillä lihasproteiinisynteesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten aliravitsemus aiheuttaa merkittävän kansanterveysongelman, koska heidän reaktionsa uudelleenravitsemukseen on heikentynyt huomattavasti. Useat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että aminohappo nimeltä sitrulliini voisi välttää tämän palauttamalla proteiinisynteesin.

Hoitava ryhmä saa joka aamu kolmen viikon ajan lisäyksen 10 g:lla sitrulliinia ja kontrolliryhmälle ei-välttämättömiä aminohappoja isotyppipitoisessa määrässä 10 g:aan sitrulliinia.

Kolmen täydennysviikon aikana kliinistä sietokykyä ja fyysistä harjoittelua arvioidaan säännöllisesti.

21. päivänä mitataan koko kehon proteiinisynteesin nopeus imeytymisen jälkeisessä tilassa L-leusiinin isotooppilaimennuksella (1-13C ilmaistuna g/kg rasvatonta massaa/24h) sekä muilla proteiinin parametreillä. vaihtuvuus imeytymisen jälkeisessä ja aterian jälkeisessä tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limeil-Brevannes, Ranska, 94
        • Hôpital Emile Roux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhukset sairaalahoidossa geriatriassa tai jatkohoidossa ja kuntoutuksessa, kohtalaisen aliravittu
  • yli 70 vuotta vanha
  • äskettäinen kohtalainen aliravitsemus (30 g/l < albuminemia < 35 g/l ja 18 < BMI < 22 tai Mini Nutritional Assessmentin (MNA) pistemäärä < 17 albuminemialla > 30 g/l)
  • proteiinia vähintään 20 kcal/kg/pv ja 0,8 g/kg/pv

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoito < 21pv
  • C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 50 mg/l
  • loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
  • vakava ruoansulatushäiriö
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • hengitysvajaus
  • MMS < 18
  • hallitsematon akuutti tai krooninen infektiopatologia (HIV, tuberkuloosi)
  • kortikoidihoito
  • evolutionaarinen neoplasia
  • vakavan patologian palliatiivinen vaihe
  • Folsteinin (MMS) henkinen minipistemäärä < 8
  • parenteraalinen ravitsemus
  • aktiivinen krooninen hepatiitti tai kirroosi
  • osallistuminen toiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Sitrulliini
Ravintolisä: Sitrulliini
1 yksikkö 10 g L-sitrulliinia, 1 kerta aamulla 21 päivän ajan
Active Comparator: 2
Aminohappoja
Ravintolisä: Aminohappoja
1 yksikkö vastaava määrä ei-välttämättömiä aminohappoja (alaniini, aspartaatti, glysiini, seriini, histidiini, proliini) 1 kerta aamulla 21 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinisynteesinopeus imeytymisen jälkeisessä tilassa mitattuna L-leusiinin isotooppilaimennuksella (1-13C ilmaistuna g/kg vähärasvaista massaa/24h)
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
3 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen toleranssi
Aikaikkuna: Joka päivä
Joka päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P070127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa