Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citrullin og proteinmetabolisme hos underernærte eldre mennesker (CIPROAGE)

29. desember 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Citrullintilskudd hos eldre underernærte og sykehusinnlagte personer: Effekter på proteinmetabolisme

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et tilskudd av citrullin i tre uker hos eldre underernærte og innlagte personer på muskelproteinsyntesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underernæring hos eldre forårsaker et viktig folkehelseproblem fordi deres respons på omernæring er sterkt redusert. Flere eksperimentelle studier har vist at en aminosyre ved navn citrullin kan unngå dette ved å gjenopprette proteinsyntesen.

Den behandlede gruppen vil hver morgen i tre uker motta et tilskudd på 10 g citrullin og kontrollgruppen, ikke-essensielle aminosyrer i iso-nitrogenholdig mengde til 10 g citrullin.

I løpet av de tre ukene med tilskudd vil klinisk toleranse og fysisk trening bli evaluert regelmessig.

På den 21. dagen vil hele kroppens proteinsyntesehastighet i post-absorptiv tilstand bli målt ved den isotopiske fortynningen av L-leucin (1-13C uttrykt i g / kg mager masse / 24 timer) samt andre parametere for proteinet omsetning i post-absorberende og post-prandial tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limeil-Brevannes, Frankrike, 94
        • Hôpital Emile Roux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

68 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre innlagt i geriatrisk medisin eller etter omsorg og rehabilitering, moderat underernært
  • alderen mer enn 70 år
  • nylig moderat underernæring (30 g/l < albuminemi < 35 g/l og 18 < BMI < 22 eller en score på Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 med albuminemi > 30 g/l)
  • inntak av minst 20 kcal/kg/d og 0,8 g/kg/d proteiner

Ekskluderingskriterier:

  • sykehusinnleggelse < 21d
  • C reaktivt protein (CRP) > 50 mg/l
  • sluttstadium hjerteinsuffisiens
  • alvorlig fordøyelsessvikt
  • nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • respirasjonssvikt
  • MMS < 18
  • ukontrollert akutt eller kronisk infeksjonspatologi (HIV, tuberkulose)
  • kortikoider behandling
  • evolusjonær neoplasi
  • palliativ fase av alvorlig patologi
  • Mental Mini Score-status for Folstein (MMS) < 8
  • parenteral ernæring
  • aktiv kronisk hepatitt eller cirrhose
  • deltakelse i en annen rettssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Citrullin
Kosttilskudd: Citrullin
1 enhet 10 g L-Citrulline, 1 gang om morgenen i løpet av 21 dager
Aktiv komparator: 2
Aminosyrer
Kosttilskudd: Aminosyrer
1 enhet av en ekvivalent mengde iso nitrogenholdig av ikke-essensielle aminosyrer (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin, prolin), 1 gang om morgenen i løpet av 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helkroppsproteinsyntesehastighet i post-absorptiv tilstand målt ved isotopfortynning av L-leucin (1-13C uttrykt i g/kg mager masse/24 timer)
Tidsramme: etter 3 ukers behandling
etter 3 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk toleranse
Tidsramme: Hver dag
Hver dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P070127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Citrullin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere