Citrulina e Metabolismo Proteico em Idosos Desnutridos (CIPROAGE)
29 de dezembro de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Suplementação de Citrulina em Idosos Desnutridos e Hospitalizados: Efeitos no Metabolismo de Proteínas
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação de citrulina por três semanas em idosos desnutridos e hospitalizados sobre a síntese proteica muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição em idosos causa um importante problema de saúde pública, pois sua resposta à renutrição é altamente diminuída. Vários estudos experimentais mostraram que um aminoácido chamado citrulina poderia evitar isso, restaurando a síntese de proteínas.
O grupo tratado receberá diariamente, durante três semanas, uma suplementação de 10 g de citrulina e o grupo controle, aminoácidos não essenciais em quantidade isonitrogenada a 10 g de citrulina.
Durante as três semanas de suplementação, a tolerância clínica e o exercício físico serão avaliados regularmente.
No 21º dia, será medida a taxa de síntese proteica de corpo inteiro no estado pós-absortivo pela diluição isotópica de L-leucina (1-13C expresso em g/kg de massa magra/24h) bem como outros parâmetros da proteína turn-over no estado pós-absortivo e pós-prandial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limeil-Brevannes, França, 94
- Hôpital Emile Roux
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos internados em geriatria ou em acompanhamento e reabilitação, moderadamente desnutridos
- com mais de 70 anos
- desnutrição moderada recente (30 g/l < albuminemia < 35 g/le 18 < IMC < 22 ou pontuação da Mini Avaliação Nutricional (MNA) < 17 com albuminemia > 30 g/l)
- ingesta de pelo menos 20 kcal/kg/d e 0,8 g/kg/d de proteínas
Critério de exclusão:
- hospitalização < 21d
- Proteína C reativa (PCR) > 50 mg/l
- insuficiência cardíaca terminal
- incapacidade digestiva grave
- insuficiência renal (Depuração de creatinina < 30 ml/mn)
- Parada respiratória
- MMS < 18
- patologia infecciosa aguda ou crônica descontrolada (HIV, tuberculose)
- tratamento com corticóides
- neoplasia evolutiva
- fase paliativa de patologia grave
- Status do Mini Pontuação Mental de Folstein (MMS) < 8
- nutrição parenteral
- hepatite crônica ativa ou cirrose
- participação em outro julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Citrulina
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1 unidade de 10 g de L-Citrulina, 1 vez pela manhã durante 21 dias
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Comparador Ativo: 2
Aminoácidos
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1 unidade de quantidade equivalente de isonitrogênio de aminoácidos não essenciais (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina, prolina), 1 vez pela manhã durante 21 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de síntese proteica de corpo inteiro no estado pós-absortivo medida pela diluição isotópica de L-leucina (1-13C expressa em g/kg de massa magra/24h)
Prazo: após 3 semanas de tratamento
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após 3 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tolerância clínica
Prazo: Diariamente
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Diariamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Osowska S, Duchemann T, Walrand S, Paillard A, Boirie Y, Cynober L, Moinard C. Citrulline modulates muscle protein metabolism in old malnourished rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Sep;291(3):E582-6. doi: 10.1152/ajpendo.00398.2005. Epub 2006 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P070127
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