Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrullin og proteinmetabolisme hos underernærede ældre mennesker (CIPROAGE)

29. december 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Citrullintilskud hos ældre underernærede og indlagte personer: Virkninger på proteinmetabolisme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et tilskud af citrullin i tre uger hos ældre underernærede og indlagte forsøgspersoner på muskelproteinsyntesen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring hos ældre forårsager et vigtigt folkesundhedsproblem, fordi deres reaktion på genernæring er stærkt nedsat. Flere eksperimentelle undersøgelser har vist, at en aminosyre ved navn citrullin kunne undgå dette ved at genoprette proteinsyntesen.

Den behandlede gruppe vil hver morgen i tre uger modtage et tilskud på 10 g citrullin og kontrolgruppen, ikke-essentielle aminosyrer i iso-nitrogenholdig mængde til de 10 g citrullin.

I løbet af de tre ugers tilskud vil klinisk tolerance og fysisk træning blive evalueret regelmæssigt.

På den 21. dag vil hele kroppens proteinsyntesehastighed i den post-absorptive tilstand blive målt ved den isotopiske fortynding af L-leucin (1-13C udtrykt i g/kg mager masse/24 timer) samt andre parametre for proteinet omsætning i post-absorberende og post-prandial tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limeil-Brevannes, Frankrig, 94
        • Hôpital Emile Roux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre indlagt i geriatrisk medicin eller efter pleje og genoptræning, moderat underernærede
  • alderen mere end 70 år
  • nylig moderat underernæring (30 g/l < albuminæmi < 35 g/l og 18 < BMI < 22 eller en score på Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 med albuminæmi > 30 g/l)
  • indtag af mindst 20 kcal/kg/d og 0,8 g/kg/d proteiner

Ekskluderingskriterier:

  • indlæggelse < 21d
  • C-reaktivt protein (CRP) > 50 mg/l
  • hjerteinsufficiens i slutstadiet
  • alvorlig fordøjelsesforstyrrelse
  • nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • respirationssvigt
  • MMS < 18
  • ukontrolleret akut eller kronisk infektiøs patologi (HIV, tuberkulose)
  • kortikoider behandling
  • evolutionær neoplasi
  • palliativ fase af alvorlig patologi
  • Mental Mini Score-status for Folstein (MMS) < 8
  • parenteral ernæring
  • aktiv kronisk hepatitis eller skrumpelever
  • deltagelse i et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Citrullin
Kosttilskud: Citrullin
1 enhed 10 g L-Citrullin, 1 gang om morgenen i 21 dage
Aktiv komparator: 2
Aminosyrer
Kosttilskud: Aminosyrer
1 enhed af en tilsvarende mængde iso nitrogenholdig af ikke-essentielle aminosyrer (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin, prolin), 1 gang om morgenen i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helkropsproteinsyntesehastighed i den post-absorptive tilstand målt ved den isotopiske fortynding af L-leucin (1-13C udtrykt i g/kg mager masse/24 timer)
Tidsramme: efter 3 ugers behandling
efter 3 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk tolerance
Tidsramme: Hver dag
Hver dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner