Citrulina y metabolismo proteico en ancianos desnutridos (CIPROAGE)
29 de diciembre de 2013 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Suplementación con citrulina en ancianos desnutridos y hospitalizados: efectos sobre el metabolismo proteico
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una suplementación de citrulina durante tres semanas en sujetos ancianos hospitalizados y desnutridos sobre la síntesis de proteínas musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición en los adultos mayores genera un importante problema de salud pública debido a que su respuesta a la renutrición está muy disminuida. Varios estudios experimentales han demostrado que un aminoácido llamado citrulina podría evitar esto al restaurar la síntesis de proteínas.
El grupo tratado recibirá cada mañana durante tres semanas una suplementación de 10 g de citrulina y el grupo control, aminoácidos no esenciales en cantidad iso-nitrogenada a los 10 g de citrulina.
Durante las tres semanas de suplementación se evaluará periódicamente la tolerancia clínica y el ejercicio físico.
El día 21 se medirá la tasa de síntesis proteica de todo el cuerpo en estado post-absorción mediante la dilución isotópica de L-leucina (1-13C expresada en g/kg de masa magra/24h) así como otros parámetros de la proteína recambio en el estado post-absortivo y post-prandial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limeil-Brevannes, Francia, 94
- Hôpital Emile Roux
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ancianos hospitalizados en medicina geriátrica o en seguimiento y rehabilitación, moderadamente desnutridos
- mayores de 70 años
- desnutrición moderada reciente (30 g/l < albuminemia < 35 g/l y 18 < IMC < 22 o una puntuación del Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 con albuminemia > 30 g/l)
- ingesta de al menos 20 kcal/kg/d y 0,8 g/kg/d de proteínas
Criterio de exclusión:
- hospitalización < 21d
- Proteína C reactiva (PCR) > 50 mg/l
- insuficiencia cardiaca en etapa terminal
- incapacidad digestiva severa
- insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/mn)
- insuficiencia respiratoria
- MMM < 18
- patología infecciosa aguda o crónica no controlada (VIH, tuberculosis)
- tratamiento con corticoides
- neoplasia evolutiva
- fase paliativa de patología grave
- Estado mental Mini Score de Folstein (MMS) < 8
- nutrición parenteral
- hepatitis crónica activa o cirrosis
- participación en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Citrulina
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1 unidad de 10 g de L-Citrulina, 1 vez por la mañana durante 21 días
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Comparador activo: 2
Aminoácidos
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1 unidad de cantidad equivalente de iso nitrogenados de aminoácidos no esenciales (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina, prolina), 1 vez por la mañana durante 21 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de síntesis de proteínas de cuerpo entero en estado post-absortivo medida por la dilución isotópica de L-leucina (1-13C expresada en g/kg de masa magra/24h)
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de tratamiento
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después de 3 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tolerancia clínica
Periodo de tiempo: Cada día
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Cada día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Osowska S, Duchemann T, Walrand S, Paillard A, Boirie Y, Cynober L, Moinard C. Citrulline modulates muscle protein metabolism in old malnourished rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Sep;291(3):E582-6. doi: 10.1152/ajpendo.00398.2005. Epub 2006 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P070127
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