Citrullin- und Proteinstoffwechsel bei unterernährten älteren Menschen (CIPROAGE)
29. Dezember 2013 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Citrullin-Supplementierung bei älteren unterernährten und hospitalisierten Probanden: Auswirkungen auf den Proteinstoffwechsel
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer dreiwöchigen Einnahme von Citrullin bei älteren, unterernährten und hospitalisierten Personen auf die Muskelproteinsynthese zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung bei älteren Menschen verursacht ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, da ihre Reaktion auf eine erneute Ernährung stark herabgesetzt ist. Mehrere experimentelle Studien haben gezeigt, dass eine Aminosäure namens Citrullin dies verhindern könnte, indem sie die Proteinsynthese wiederherstellt.
Die behandelte Gruppe erhält drei Wochen lang jeden Morgen eine Supplementierung von 10 g Citrullin und die Kontrollgruppe nicht-essentielle Aminosäuren in isostickstoffhaltiger Menge zu den 10 g Citrullin.
Während der dreiwöchigen Supplementierung werden die klinische Verträglichkeit und die körperliche Aktivität regelmäßig bewertet.
Am 21. Tag wird die Ganzkörper-Proteinsyntheserate im postabsorptiven Zustand durch die Isotopenverdünnung von L-Leucin (1-13C ausgedrückt in g/kg Magermasse/24 h) sowie andere Parameter des Proteins gemessen Umsatz im postabsorptiven und postprandialen Zustand.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Limeil-Brevannes, Frankreich, 94
- Hôpital Emile Roux
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Menschen, die in der Geriatrie oder in der Nachsorge und Rehabilitation stationär aufgenommen werden, mäßig unterernährt sind
- älter als 70 Jahre
- kürzliche moderate Unterernährung (30 g/l < Albuminämie < 35 g/l und 18 < BMI < 22 oder ein Ergebnis des Mini Nutritional Assessment (MNA) < 17 mit Albuminämie > 30 g/l)
- ingesta von mindestens 20 kcal / kg / d und 0,8 g / kg / d Proteine
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt < 21d
- C-reaktives Protein (CRP) > 50 mg/l
- Herzinsuffizienz im Endstadium
- schwere Verdauungsstörungen
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
- Atemstillstand
- MMS < 18
- unkontrollierte akute oder chronische Infektionspathologie (HIV, Tuberkulose)
- Kortikoide Behandlung
- evolutionäre Neoplasie
- palliative Phase der schweren Pathologie
- Mentaler Mini-Score-Status von Folstein (MMS) < 8
- parenterale Ernährung
- aktive chronische Hepatitis oder Zirrhose
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Citrullin
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1 Einheit von 10 g L-Citrullin, 1 Mal morgens während 21 Tagen
|
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Aktiver Komparator: 2
Aminosäuren
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1 Einheit einer äquivalenten Menge isostickstoffhaltiger nicht-essentieller Aminosäuren (Alanin, Aspartat, Glycin, Serin, Histidin, Prolin), 1 Mal morgens während 21 Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ganzkörper-Proteinsyntheserate im postabsorptiven Zustand, gemessen durch die Isotopenverdünnung von L-Leucin (1-13C, ausgedrückt in g / kg Magermasse / 24 h)
Zeitfenster: nach 3 Wochen Behandlung
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nach 3 Wochen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinische Verträglichkeit
Zeitfenster: Täglich
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Täglich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Osowska S, Duchemann T, Walrand S, Paillard A, Boirie Y, Cynober L, Moinard C. Citrulline modulates muscle protein metabolism in old malnourished rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Sep;291(3):E582-6. doi: 10.1152/ajpendo.00398.2005. Epub 2006 Apr 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P070127
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