Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитруллин и белковый обмен у пожилых людей с истощением (CIPROAGE)

29 декабря 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Прием цитруллина у пожилых людей с истощением и госпитализированных: влияние на белковый обмен

Целью этого исследования является оценка влияния приема цитруллина в течение трех недель у пожилых людей, страдающих от недоедания и госпитализированных, на синтез мышечного белка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недоедание у пожилых людей является серьезной проблемой для общественного здравоохранения, поскольку их реакция на повторное питание значительно снижена. Несколько экспериментальных исследований показали, что аминокислота под названием цитруллин может избежать этого, восстанавливая синтез белка.

Группа, получавшая лечение, будет получать каждое утро в течение трех недель добавку 10 г цитруллина, а контрольная группа - заменимые аминокислоты в изо-азотном количестве на 10 г цитруллина.

В течение трех недель приема добавок будет регулярно оцениваться клиническая переносимость и физические упражнения.

На 21-й день скорость синтеза белка всего тела в постабсорбционном состоянии будет измеряться изотопным разведением L-лейцина (1-13С, выраженным в г/кг мышечной массы/сутки), а также другими параметрами белка. оборот в постабсорбтивном и постпрандиальном состоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limeil-Brevannes, Франция, 94
        • Hôpital Emile Roux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пожилые люди, госпитализированные в гериатрическую больницу или в последующий уход и реабилитацию, с умеренным истощением
  • в возрасте более 70 лет
  • недавнее умеренное недоедание (30 г/л < альбуминемия < 35 г/л и 18 < ИМТ < 22 или балл по Мини-оценке питания (MNA) < 17 с альбуминемией > 30 г/л)
  • прием внутрь не менее 20 ккал/кг/сутки и 0,8 г/кг/сутки белков

Критерий исключения:

  • госпитализация < 21 дня
  • С-реактивный белок (СРБ) > 50 мг/л
  • терминальная стадия сердечной недостаточности
  • тяжелая пищеварительная недостаточность
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
  • нарушение дыхания
  • ММС < 18
  • неконтролируемая острая или хроническая инфекционная патология (ВИЧ, туберкулез)
  • лечение кортикостероидами
  • эволюционная неоплазия
  • паллиативный этап тяжелой патологии
  • Статус Mental Mini Score Фольштейна (MMS) < 8
  • парентеральное питание
  • активный хронический гепатит или цирроз
  • участие в другом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Цитруллин
Диетическая добавка: Цитруллин
1 ед. 10 г L-цитруллина 1 раз утром в течение 21 дня
Активный компаратор: 2
Аминокислоты
Диетическая добавка: Аминокислоты
1 ЕД эквивалентного количества изоазотистых заменимых аминокислот (аланин, аспартат, глицин, серин, гистидин, пролин) 1 раз утром в течение 21 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость синтеза белка всего тела в постабсорбционном состоянии, измеренная изотопным разведением L-лейцина (1-13С, выраженная в г/кг мышечной массы/24ч)
Временное ограничение: через 3 недели лечения
через 3 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническая толерантность
Временное ограничение: Каждый день
Каждый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Kyowa Hakko Kogyo (Japan) providing the amino acids

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Claude Melchior, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P070127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться