パイロット研究: 過活動膀胱は亜急性尿路感染症によって引き起こされるのか?
2017年4月26日 更新者：University of Rochester
この研究の目的は、過活動膀胱患者の尿または膀胱内の細菌の証拠を探すことです。
あなたは過活動膀胱ではないため、この研究への参加は過活動膀胱のある人との比較として使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科クリニック
説明
包含基準:
- 病歴と膀胱日記に基づく切迫性尿失禁。被験者は1日あたり3回以上の切迫性失禁エピソードと1日あたり10回以上の排尿がなければなりません。
- 21歳以上
- 対照被験者の健康なボランティア
除外基準:
- カテーテルを挿入した尿検体に対して行われる活動性膀胱炎
- 彼女の切迫性尿失禁の修正可能な病因が既知または疑われている
- 尿路結石、異物、悪性腫瘍の病歴
- 再発性尿路感染症の病歴
- 妊婦、お子様
- 対照被験者による切迫性尿失禁または腹圧性尿失禁の1日あたり1回以上のエピソードの証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
過活動膀胱による切迫性尿失禁のある被験者
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2
衝動の症状がない女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物学的評価により尿サンプル中に細菌の証拠がある被験者の数
時間枠：入学後1週間以内
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無菌標本を被験者から採取した。
ベタジンで尿道を準備し、8Fr 尿道カテーテルを膀胱に通し、尿を滅菌容器に採取しました。
膀胱洗浄液は、カテーテルを介して膀胱から尿が完全に排出された後に得られた。
生理食塩水 (60ccs) を使用して、8 Fr カテーテルを通して膀胱を 2 ～ 3 回激しく洗浄しました。
次いで、膀胱洗浄液を収集し、滅菌容器に入れた。
実験培養物には、血液寒天、マッコンキー寒天およびブルセラ血液寒天に接種した100mlが含まれ、5〜8%の二酸化炭素を補充した周囲雰囲気中、35〜37℃で72時間インキュベートした。
コロニーを数えて cfu/ml を定量化し、あらゆる微生物のすべての増殖を報告しました。
次に、標準的な微生物学的手法を使用して微生物を同定しました。
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入学後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael K. Flynn, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。