Pilotní studie: Je hyperaktivní močový měchýř způsoben subakutní infekcí močových cest?
26. dubna 2017 aktualizováno: University of Rochester
Účelem této studie je hledat důkazy o bakteriích v moči nebo močovém měchýři lidí s hyperaktivním močovým měchýřem.
Protože nemáte hyperaktivní močový měchýř, vaše účast v této studii bude použita jako srovnání s těmi, kteří mají hyperaktivní močový měchýř.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Urogynekologická ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Urgentní inkontinence moči na základě klinické anamnézy a deníku močového měchýře; subjekty musí mít 3 nebo více epizod urgentní inkontinence/den a 10 nebo více močení/den.
- 21 let nebo starší
- Zdraví dobrovolníci pro kontrolní subjekty
Kritéria vyloučení:
- Aktivní cystitida prováděná na katetrizovaném vzorku moči
- Známá nebo suspektní korigovatelná etiologie její urgentní inkontinence
- Anamnéza kamenů v močových cestách, cizích těles nebo zhoubných nádorů
- Anamnéza rekurentních infekcí močových cest
- Těhotné ženy, děti
- Důkaz urgentní inkontinence moči nebo více než 1 epizoda stresové inkontinence/den kontrolním subjektem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Subjekty s urgentní inkontinencí v důsledku hyperaktivního močového měchýře
|
|
2
ženy bez příznaků nutkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s průkazem bakterií ve vzorku moči mikrobiologickým hodnocením
Časové okno: do jednoho týdne od zápisu
|
Od subjektů byly získány sterilní vzorky.
Močová trubice byla připravena pomocí Betadine a 8Fr uretrální katétr byl zaveden do močového měchýře a moč byla získána ve sterilní nádobě.
Výplachy močového měchýře byly získány po úplném vyprázdnění moči z močového měchýře katetrem.
Fyziologický roztok (60 ccs) byl použit k intenzivnímu proplachování močového měchýře 2-3krát přes 8 Fr katetr.
Výplachy močového měchýře byly poté shromážděny a umístěny do sterilní nádoby.
Experimentální kultury zahrnovaly 100 ml naočkovaných na Blood Agar, MacConkey Agar a Brucella Blood Agar, inkubované po dobu 72 hodin při 35-37 C v okolní atmosféře doplněné 5-8 % oxidu uhličitého.
Kolonie byly spočítány pro kvantifikaci cfu/ml a byl zaznamenán veškerý růst jakéhokoli organismu.
Organismy byly poté identifikovány pomocí standardních mikrobiologických technik.
|
do jednoho týdne od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .