Badanie pilotażowe: czy nadreaktywny pęcherz jest spowodowany podostrymi infekcjami dróg moczowych?
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Rochester
Celem tego badania jest poszukiwanie dowodów obecności bakterii w moczu lub pęcherzu moczowym osób z pęcherzem nadreaktywnym.
Ponieważ nie masz pęcherza nadreaktywnego, Twój udział w tym badaniu zostanie wykorzystany jako porównanie do osób z pęcherzem nadreaktywnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Uroginekologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Naglące nietrzymanie moczu na podstawie wywiadu klinicznego i dzienniczka pęcherza moczowego; pacjenci muszą mieć 3 lub więcej epizodów nietrzymania moczu z parcia dziennie i 10 lub więcej mikcji dziennie.
- 21 lat lub więcej
- Zdrowi ochotnicy jako osoby kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zapalenie pęcherza wykonane na cewnikowanej próbce moczu
- Znana lub podejrzewana możliwa do naprawienia etiologia nietrzymania moczu z parcia
- Historia kamieni w drogach moczowych, ciał obcych lub nowotworów złośliwych
- Historia nawracających infekcji dróg moczowych
- Kobiety w ciąży, dzieci
- Dowody na nietrzymanie moczu z parcia naglącego lub więcej niż 1 epizod wysiłkowego nietrzymania moczu dziennie przez osobę kontrolną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z nietrzymaniem moczu z parcia na skutek pęcherza nadreaktywnego
|
|
2
kobiet bez objawów parcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osobników z dowodami obecności bakterii w próbce moczu na podstawie oceny mikrobiologicznej
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od rejestracji
|
Od osobników pobrano sterylne próbki.
Cewkę moczową przygotowano za pomocą betadyny i cewnik cewkowy 8Fr wprowadzono do pęcherza moczowego i uzyskano mocz w sterylnym pojemniku.
Popłuczyny z pęcherza uzyskano po całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego przez cewnik.
Solankę (60 cm3) użyto do energicznego przepłukania pęcherza 2-3 razy przez cewnik 8 Fr.
Popłuczyny następnie zebrano i umieszczono w sterylnym pojemniku.
Hodowle doświadczalne obejmowały 100 ml zaszczepionych na agarze z krwią, agarze MacConkey i agarze z krwią Brucella, inkubowanych przez 72 godziny w temperaturze 35-37 C w atmosferze otoczenia uzupełnionej 5-8% dwutlenkiem węgla.
Kolonie zliczono w celu ilościowego określenia cfu/ml i odnotowano cały wzrost dowolnego organizmu.
Następnie zidentyfikowano organizmy przy użyciu standardowych technik mikrobiologicznych.
|
w ciągu tygodnia od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .