Pilottitutkimus: aiheuttaako yliaktiivinen virtsarakko subakuuteista virtsatieinfektioista?
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä todisteita bakteereista virtsassa tai virtsarakossa ihmisillä, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Koska sinulla ei ole yliaktiivista rakkoa, osallistumistasi tähän tutkimukseen käytetään vertailuna niihin, joilla on yliaktiivinen rakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urogynekologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsanpidätyskyvyttömyys kliinisen historian ja virtsarakon päiväkirjan perusteella; koehenkilöillä on oltava vähintään 3 pakkoinkontinenssijaksoa päivässä ja 10 tai enemmän tyhjiä tiloja päivässä.
- 21 vuotta tai vanhempi
- Terveitä vapaaehtoisia kontrollihenkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kystiitti, joka suoritettiin katetroidusta virtsanäytteestä
- Hänen pakkoinkontinenssinsa tiedetään tai epäillään korjattavissa olevan etiologian vuoksi
- Virtsateiden kiviä, vieraita esineitä tai pahanlaatuisia kasvaimia
- Toistuvien virtsatieinfektioiden historia
- Raskaana olevat naiset, lapset
- Todisteet pakko-inkontinenssista tai useammasta kuin 1 stressiinkontinenssin jaksosta/vrk vertailuhenkilöllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilaat, joilla on yliaktiivisesta virtsarakosta johtuva pakkoinkontinenssi
|
|
2
naiset, joilla ei ole pakko-oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on todisteita bakteereista virtsanäytteessä mikrobiologisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Steriilit näytteet otettiin koehenkilöiltä.
Virtsaputki valmistettiin betadiinilla ja 8Fr virtsaputken katetri vietiin virtsarakkoon ja virtsa saatiin steriilissä astiassa.
Virtsarakon pesut saatiin sen jälkeen, kun virtsa oli tyhjennetty kokonaan virtsarakosta katetrin kautta.
Suolaliuosta (60cc) käytettiin virtsarakon tehokkaaseen huuhteluun 2-3 kertaa 8 Fr katetrin läpi.
Virtsarakon huuhtelunesteet kerättiin sitten ja laitettiin steriiliin astiaan.
Koeviljelmät sisälsivät 100 ml siirrostettua Blood Agar-, MacConkey-agar- ja Brucella-veriagarille, inkuboitu 72 tuntia 35-37 °C:ssa ympäröivässä ilmakehässä, jota oli täydennetty 5-8 % hiilidioksidilla.
Pesäkkeet laskettiin cfu/ml kvantifioimiseksi ja minkä tahansa organismin kaikki kasvu raportoitiin.
Sen jälkeen organismit tunnistettiin käyttämällä tavallisia mikrobiologisia tekniikoita.
|
viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .