파일럿 연구: 과민성 방광은 아급성 요로 감염으로 인해 발생합니까?
2017년 4월 26일 업데이트: University of Rochester
이 연구의 목적은 과민성 방광 환자의 소변이나 방광에서 박테리아의 증거를 찾는 것입니다.
귀하는 과민성 방광이 없기 때문에 이 연구에 대한 귀하의 참여는 과민성 방광이 있는 사람들과 비교하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비뇨부인과 클리닉
설명
포함 기준:
- 임상 병력 및 방광 일지에 기초한 절박성 요실금; 피험자는 하루에 3회 이상의 절박 요실금 에피소드 및 하루에 10회 이상의 배뇨가 있어야 합니다.
- 21세 이상
- 대조군을 위한 건강한 지원자
제외 기준:
- 카테터를 삽입한 소변 검체에서 수행된 활동성 방광염
- 그녀의 절박 요실금에 대한 알려진 또는 의심되는 교정 가능한 병인
- 요로 결석, 이물질 또는 악성 종양의 병력
- 재발성 요로 감염의 병력
- 임산부, 어린이
- 대조군에 의한 절박성 요실금 또는 복압성 요실금의 1회 이상의 증거/일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
과민성방광으로 인한 절박성 요실금 환자
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2
충동 증상이없는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 평가에 의해 소변 샘플에서 박테리아의 증거가 있는 피험자 수
기간: 등록 후 일주일 이내
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피험자로부터 멸균 표본을 얻었습니다.
요도는 Betadine으로 준비되었고 8Fr 요도 카테터는 멸균 용기에서 얻은 방광과 소변으로 통과되었습니다.
카테터를 통해 방광에서 소변을 완전히 비운 후 방광 세척액을 얻었습니다.
식염수(60cc)를 사용하여 8 Fr 카테터를 통해 방광을 2-3회 세게 세척했습니다.
그런 다음 방광 세척액을 수집하여 멸균 용기에 넣었습니다.
실험 배양은 Blood Agar, MacConkey Agar 및 Brucella Blood Agar에 접종된 100ml를 포함하고, 5-8% 이산화탄소가 보충된 주변 대기에서 35-37C에서 72시간 동안 배양되었습니다.
콜로니를 세어 cfu/ml를 정량화하고 모든 유기체의 모든 성장을 보고했습니다.
그런 다음 표준 미생물학 기술을 사용하여 유기체를 확인했습니다.
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등록 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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