Пилотное исследование: вызвана ли гиперактивность мочевого пузыря подострой инфекцией мочевыводящих путей?
26 апреля 2017 г. обновлено: University of Rochester
Целью этого исследования является поиск признаков наличия бактерий в моче или мочевом пузыре людей с гиперактивным мочевым пузырем.
Поскольку у вас нет гиперактивного мочевого пузыря, ваше участие в этом исследовании будет использоваться для сравнения с теми, у кого гиперактивный мочевой пузырь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника урогинекологии
Описание
Критерии включения:
- Ургентное недержание мочи на основании клинического анамнеза и дневника мочевого пузыря; субъекты должны иметь 3 или более эпизодов императивного недержания мочи в день и 10 или более мочеиспусканий в день.
- 21 год и старше
- Здоровые добровольцы для контрольных субъектов
Критерий исключения:
- Активный цистит, выполненный на катетеризированном образце мочи
- Известная или подозреваемая корригируемая этиология императивного недержания мочи
- История камней мочевыводящих путей, инородных тел или злокачественных новообразований
- История рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей
- Беременные женщины, дети
- Доказательства ургентного недержания мочи или более 1 эпизода стрессового недержания мочи в день у контрольной группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Субъекты с ургентным недержанием из-за гиперактивного мочевого пузыря
|
|
2
женщины без императивных симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с признаками наличия бактерий в образце мочи по микробиологической оценке
Временное ограничение: в течение одной недели после регистрации
|
Стерильные образцы были получены от испытуемых.
Уретра была обработана бетадином, уретральный катетер 8Fr введен в мочевой пузырь, а моча собрана в стерильный контейнер.
Смывы мочевого пузыря получали после полного удаления мочи из мочевого пузыря через катетер.
Солевой раствор (60 мл) использовался для интенсивного орошения мочевого пузыря 2-3 раза через катетер 8 Fr.
Затем смыв мочевого пузыря собирали и помещали в стерильный контейнер.
Экспериментальные культуры включали 100 мл посевов на кровяной агар, агар МакКонки и бруцеллезный кровяной агар, инкубировали в течение 72 часов при 35-37°С в атмосфере окружающей среды с добавлением 5-8% углекислого газа.
Колонии подсчитывали для количественного определения КОЕ/мл и сообщали о росте любого организма.
Затем микроорганизмы идентифицировали с использованием стандартных микробиологических методов.
|
в течение одной недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .