Estudo Piloto: A Bexiga Hiperativa é Causada por Infecções Subagudas do Trato Urinário?
26 de abril de 2017 atualizado por: University of Rochester
O objetivo deste estudo é procurar evidências de bactérias na urina ou na bexiga de pessoas com bexiga hiperativa.
Como você não tem bexiga hiperativa, sua participação neste estudo será usada como comparação com aqueles que têm bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de uroginecologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Incontinência urinária de urgência com base na história clínica e diário miccional; os indivíduos devem ter 3 ou mais episódios de incontinência de urgência/dia e 10 ou mais micções/dia.
- 21 anos ou mais
- Voluntários saudáveis para sujeitos de controle
Critério de exclusão:
- Cistite ativa realizada em uma amostra de urina cateterizada
- Etiologia corrigível conhecida ou suspeita para sua incontinência de urgência
- História de pedras no trato urinário, corpos estranhos ou malignidade
- Histórico de infecções recorrentes do trato urinário
- mulheres grávidas, crianças
- Evidência de incontinência urinária de urgência ou mais de 1 episódio de incontinência de esforço/dia por indivíduo controle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Indivíduos com incontinência de urgência devido a bexiga hiperativa
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2
mulheres sem sintomas de urgência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Sujeitos com Evidência de Bactérias na Amostra de Urina por Avaliação Microbiológica
Prazo: dentro de uma semana após a inscrição
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Espécimes estéreis foram obtidos de indivíduos.
A uretra foi preparada com Betadine e um cateter uretral 8Fr passou para a bexiga e a urina foi obtida em um recipiente estéril.
As lavagens da bexiga foram obtidas após a urina ter sido completamente esvaziada da bexiga através do cateter.
Salina (60ccs) foi usada para irrigar vigorosamente a bexiga 2-3 vezes através do cateter 8 Fr.
As lavagens da bexiga foram então coletadas e colocadas em um recipiente estéril.
As culturas experimentais incluíram 100ml inoculados em Blood Agar, MacConkey Agar e Brucella Blood Agar, incubados por 72 horas a 35-37 C em atmosfera ambiente suplementada com 5-8% de dióxido de carbono.
As colônias foram contadas para quantificar o cfu/ml e todo o crescimento de qualquer organismo foi relatado.
Os organismos foram então identificados usando técnicas microbiológicas padrão.
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dentro de uma semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23123
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