Pilotstudie: Wird eine überaktive Blase durch subakute Harnwegsinfektionen verursacht?
26. April 2017 aktualisiert von: University of Rochester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, nach Hinweisen auf Bakterien im Urin oder in der Blase von Menschen mit überaktiver Blase zu suchen.
Da Sie keine überaktive Blase haben, dient Ihre Teilnahme an dieser Studie als Vergleich mit denen, die an einer überaktiven Blase leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Urogynäkologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dranginkontinenz basierend auf der Krankengeschichte und dem Blasentagebuch; Die Probanden müssen 3 oder mehr Dranginkontinenz-Episoden/Tag und 10 oder mehr Blasenentleerung/Tag haben.
- 21 Jahre oder älter
- Gesunde Freiwillige für Kontrollpersonen
Ausschlusskriterien:
- Aktive Zystitis, durchgeführt an einer katheterisierten Urinprobe
- Bekannte oder vermutete korrigierbare Ursache für ihre Dranginkontinenz
- Vorgeschichte von Harnwegssteinen, Fremdkörpern oder bösartigen Erkrankungen
- Vorgeschichte wiederkehrender Harnwegsinfektionen
- Schwangere, Kinder
- Hinweise auf Dranginkontinenz oder mehr als eine Episode von Belastungsinkontinenz pro Tag bei der Kontrollperson
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Personen mit Dranginkontinenz aufgrund einer überaktiven Blase
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2
Frauen ohne Drangsymptome
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden mit Nachweis von Bakterien in der Urinprobe durch mikrobiologische Untersuchung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Anmeldung
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Den Probanden wurden sterile Proben entnommen.
Die Harnröhre wurde mit Betadine präpariert und ein 8Fr-Harnröhrenkatheter in die Blase eingeführt und der Urin in einem sterilen Behälter entnommen.
Blasenspülungen wurden durchgeführt, nachdem der Urin über den Katheter vollständig aus der Blase entleert worden war.
Kochsalzlösung (60 ml) wurde verwendet, um die Blase zwei- bis dreimal kräftig durch den 8-Fr-Katheter zu spülen.
Anschließend wurden die Blasenspülungen gesammelt und in einen sterilen Behälter gegeben.
Zu den Versuchskulturen gehörten 100 ml, die auf Blutagar, MacConkey-Agar und Brucella-Blutagar geimpft und 72 Stunden lang bei 35–37 °C in Umgebungsatmosphäre, ergänzt mit 5–8 % Kohlendioxid, inkubiert wurden.
Die Kolonien wurden gezählt, um die KBE/ml zu quantifizieren, und das gesamte Wachstum jeglicher Organismen wurde gemeldet.
Anschließend wurden die Organismen mithilfe mikrobiologischer Standardtechniken identifiziert.
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innerhalb einer Woche nach der Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23123
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