Estudio piloto: ¿La vejiga hiperactiva es causada por infecciones subagudas del tracto urinario?
26 de abril de 2017 actualizado por: University of Rochester
El propósito de este estudio es buscar evidencia de bacterias en la orina o la vejiga de personas con vejiga hiperactiva.
Debido a que no tiene vejiga hiperactiva, su participación en este estudio se usará como una comparación con aquellos que tienen vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de uroginecología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incontinencia urinaria de urgencia basada en historia clínica y diario vesical; los sujetos deben tener 3 o más episodios de incontinencia de urgencia/día y 10 o más micciones/día.
- 21 años o más
- Voluntarios sanos para sujetos de control
Criterio de exclusión:
- Cistitis activa realizada en una muestra de orina cateterizada
- Etiología corregible conocida o sospechada de su incontinencia de urgencia
- Historia de cálculos en el tracto urinario, cuerpos extraños o malignidad
- Antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario
- mujeres embarazadas, niños
- Evidencia de incontinencia urinaria de urgencia o más de 1 episodio de incontinencia de esfuerzo/día por sujeto control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Sujetos con incontinencia de urgencia por vejiga hiperactiva
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2
mujeres sin síntomas de urgencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con evidencia de bacterias en la muestra de orina mediante evaluación microbiológica
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la inscripción
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Se obtuvieron muestras estériles de los sujetos.
Se preparó la uretra con Betadine y se pasó una sonda uretral 8Fr a la vejiga y se obtuvo la orina en un recipiente estéril.
Los lavados vesicales se obtuvieron después de vaciar completamente la orina de la vejiga a través del catéter.
Se usó solución salina (60 cc) para irrigar vigorosamente la vejiga 2-3 veces a través del catéter de 8 Fr.
A continuación, se recogieron los lavados de vejiga y se colocaron en un recipiente estéril.
Los cultivos experimentales incluyeron 100ml inoculados en Agar Sangre, Agar MacConkey y Agar Sangre Brucella, incubados durante 72 horas a 35-37 C en atmósfera ambiente suplementada con 5-8% de dióxido de carbono.
Se contaron las colonias para cuantificar las ufc/ml y se informó todo el crecimiento de cualquier organismo.
A continuación, se identificaron los organismos utilizando técnicas microbiológicas estándar.
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dentro de una semana de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23123
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