Pilotundersøgelse: Er overaktiv blære forårsaget af subakutte urinvejsinfektioner?
26. april 2017 opdateret af: University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at lede efter tegn på bakterier i urinen eller blæren hos personer med overaktiv blære.
Fordi du ikke har overaktiv blære, vil din deltagelse i denne undersøgelse blive brugt som en sammenligning med dem, der har overaktiv blære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Urogynækologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Urininkontinens baseret på klinisk historie og blæredagbog; forsøgspersoner skal have 3 eller flere urge-inkontinensepisoder/dag og 10 eller flere hulrum/dag.
- 21 år eller ældre
- Friske frivillige til kontrolemner
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv blærebetændelse udført på en kateteriseret urinprøve
- Kendt eller formodet korrigerbar ætiologi for hendes tranginkontinens
- Anamnese med urinvejssten, fremmedlegemer eller malignitet
- Anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektioner
- Gravide kvinder, børn
- Bevis på tranginkontinens eller mere end 1 episode af stressinkontinens/dag af kontrolperson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Personer med tranginkontinens på grund af overaktiv blære
|
|
2
kvinder uden trangsymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med tegn på bakterier i urinprøve ved mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: inden for en uge efter tilmelding
|
Sterile prøver blev opnået fra forsøgspersoner.
Urinrøret blev forberedt med Betadine, og et 8Fr urethral kateter blev ført ind i blæren, og urinen blev opnået i en steril beholder.
Blærevaskninger blev opnået, efter at urinen var fuldstændig tømt fra blæren via kateteret.
Saltvand (60ccs) blev brugt til kraftigt at skylle blæren 2-3 gange gennem 8 Fr kateteret.
Blærevaskene blev derefter opsamlet og anbragt i en steril beholder.
De eksperimentelle kulturer omfattede 100 ml inokuleret på Blood Agar, MacConkey Agar og Brucella Blood Agar, inkuberet i 72 timer ved 35-37 C i omgivende atmosfære suppleret med 5-8% kuldioxid.
Kolonier blev talt for at kvantificere cfu/ml, og al vækst af enhver organisme blev rapporteret.
Organismer blev derefter identificeret ved anvendelse af standard mikrobiologiske teknikker.
|
inden for en uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .