Étude pilote : la vessie hyperactive est-elle causée par des infections subaiguës des voies urinaires ?
26 avril 2017 mis à jour par: University of Rochester
Le but de cette étude est de rechercher des preuves de bactéries dans l'urine ou la vessie des personnes atteintes d'hyperactivité vésicale.
Parce que vous n'avez pas de vessie hyperactive, votre participation à cette étude sera utilisée comme comparaison avec ceux qui ont une vessie hyperactive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique d'urogynécologie
La description
Critère d'intégration:
- Incontinence urinaire par impériosité basée sur les antécédents cliniques et le journal de la vessie ; les sujets doivent avoir 3 épisodes d'incontinence par impériosité ou plus/jour et 10 mictions ou plus/jour.
- 21 ans ou plus
- Volontaires sains pour les sujets témoins
Critère d'exclusion:
- Cystite active réalisée sur un échantillon d'urine cathétérisé
- Étiologie corrigible connue ou suspectée pour son incontinence par impériosité
- Antécédents de calculs urinaires, de corps étrangers ou de malignité
- Antécédents d'infections urinaires récurrentes
- Femmes enceintes, enfants
- Preuve d'incontinence urinaire par impériosité ou plus d'un épisode d'incontinence d'effort/jour par sujet témoin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Sujets souffrant d'incontinence par impériosité due à une vessie hyperactive
|
|
2
femmes sans symptômes d'envie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets présentant des signes de bactéries dans l'échantillon d'urine par évaluation microbiologique
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
|
Des échantillons stériles ont été prélevés sur les sujets.
L'urètre a été préparé avec de la bétadine et un cathéter urétral 8Fr passé dans la vessie et l'urine a été obtenue dans un récipient stérile.
Les lavages de la vessie ont été obtenus après que l'urine ait été complètement vidée de la vessie via le cathéter.
Une solution saline (60 cc) a été utilisée pour irriguer vigoureusement la vessie 2 à 3 fois à travers le cathéter de 8 Fr.
Les lavages de vessie ont ensuite été collectés et placés dans un récipient stérile.
Les cultures expérimentales comprenaient 100 ml inoculés sur Blood Agar, MacConkey Agar et Brucella Blood Agar, incubés pendant 72 heures à 35-37 C dans une atmosphère ambiante additionnée de 5-8% de dioxyde de carbone.
Les colonies ont été comptées pour quantifier les ufc/ml et toute croissance de tout organisme a été rapportée.
Les organismes ont ensuite été identifiés en utilisant des techniques microbiologiques standard.
|
dans la semaine suivant l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23123
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .