Studio pilota: la vescica iperattiva è causata da infezioni del tratto urinario subacuto?
26 aprile 2017 aggiornato da: University of Rochester
Lo scopo di questo studio è cercare prove di batteri nelle urine o nella vescica di persone con vescica iperattiva.
Poiché non hai la vescica iperattiva, la tua partecipazione a questo studio verrà utilizzata come confronto con coloro che hanno la vescica iperattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di uroginecologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontinenza urinaria da urgenza sulla base della storia clinica e del diario vescicale; i soggetti devono avere 3 o più episodi di incontinenza da urgenza/giorno e 10 o più vuoti/giorno.
- 21 anni o più
- Volontari sani per soggetti di controllo
Criteri di esclusione:
- Cistite attiva eseguita su un campione di urina cateterizzato
- Eziologia correggibile nota o sospetta per la sua incontinenza da urgenza
- Storia di calcoli del tratto urinario, corpi estranei o tumori maligni
- Storia di infezioni ricorrenti del tratto urinario
- Donne incinte, bambini
- Evidenza di incontinenza urinaria da urgenza o più di 1 episodio di incontinenza da stress/giorno per soggetto di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Soggetti con incontinenza da urgenza dovuta a vescica iperattiva
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2
donne senza sintomi da urgenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con evidenza di batteri nel campione di urina mediante valutazione microbiologica
Lasso di tempo: entro una settimana dall'iscrizione
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I campioni sterili sono stati ottenuti dai soggetti.
L'uretra è stata preparata con Betadine e un catetere uretrale da 8Fr è passato nella vescica e l'urina è stata raccolta in un contenitore sterile.
I lavaggi della vescica sono stati ottenuti dopo che l'urina è stata completamente svuotata dalla vescica attraverso il catetere.
La soluzione salina (60 cc) è stata utilizzata per irrigare vigorosamente la vescica 2-3 volte attraverso il catetere da 8 Fr.
I lavaggi della vescica sono stati quindi raccolti e posti in un contenitore sterile.
Le colture sperimentali includevano 100 ml inoculati su Blood Agar, MacConkey Agar e Brucella Blood Agar, incubati per 72 ore a 35-37 C in atmosfera ambiente addizionata con 5-8% di anidride carbonica.
Le colonie sono state contate per quantificare il cfu/ml ed è stata riportata tutta la crescita di qualsiasi microrganismo.
Gli organismi sono stati quindi identificati utilizzando tecniche microbiologiche standard.
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entro una settimana dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23123
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