Pilotstudie: wordt een overactieve blaas veroorzaakt door subacute urineweginfecties?
26 april 2017 bijgewerkt door: University of Rochester
Het doel van deze studie is om te zoeken naar bewijs van bacteriën in de urine of blaas van mensen met een overactieve blaas.
Omdat u geen overactieve blaas heeft, wordt uw deelname aan dit onderzoek gebruikt als vergelijking met degenen die een overactieve blaas hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Urogynaecologische kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aandrang urine-incontinentie op basis van klinische voorgeschiedenis en blaasdagboek; proefpersonen moeten 3 of meer episodes van aandrangincontinentie per dag en 10 of meer urinelozingen per dag hebben.
- 21 jaar of ouder
- Gezonde vrijwilligers voor controlepersonen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve cystitis uitgevoerd op een gekatheteriseerd urinemonster
- Bekende of vermoedelijke corrigeerbare etiologie voor haar drangincontinentie
- Geschiedenis van urinewegstenen, vreemde lichamen of maligniteit
- Geschiedenis van terugkerende urineweginfecties
- Zwangere vrouwen, kinderen
- Bewijs van aandrang-urine-incontinentie of meer dan 1 episode van stress-incontinentie/dag door controlepersoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Proefpersonen met aandrangincontinentie als gevolg van een overactieve blaas
|
|
2
vrouwen zonder aandrangsymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met bewijs van bacteriën in urinemonster door microbiologische evaluatie
Tijdsspanne: binnen een week na inschrijving
|
Van proefpersonen werden steriele exemplaren verkregen.
De urethra werd geprepareerd met Betadine en een urethrale katheter van 8 Fr werd in de blaas gebracht en de urine werd in een steriele houder verkregen.
Blaasspoelingen werden verkregen nadat de urine volledig uit de blaas was geleegd via de katheter.
Zoutoplossing (60 cc) werd gebruikt om de blaas 2-3 keer krachtig te irrigeren door de 8 Fr katheter.
De blaasspoelingen werden vervolgens verzameld en in een steriele container geplaatst.
De experimentele kweken omvatten 100 ml geïnoculeerd op Blood Agar, MacConkey Agar en Brucella Blood Agar, geïncubeerd gedurende 72 uur bij 35-37°C in omgevingsatmosfeer aangevuld met 5-8% kooldioxide.
Kolonies werden geteld om de kve/ml te kwantificeren en alle groei van elk organisme werd gerapporteerd.
Organismen werden vervolgens geïdentificeerd met behulp van standaard microbiologische technieken.
|
binnen een week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .