Pilotstudie: Er overaktiv blære forårsaket av subakutte urinveisinfeksjoner?
26. april 2017 oppdatert av: University of Rochester
Hensikten med denne studien er å se etter bevis på bakterier i urinen eller blæren til personer med overaktiv blære.
Fordi du ikke har overaktiv blære, vil din deltakelse i denne studien bli brukt som en sammenligning med de som har overaktiv blære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Urogynekologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Urininkontinens basert på klinisk historie og blæredagbok; forsøkspersoner må ha 3 eller flere urge-inkontinensepisoder/dag og 10 eller flere tomrom/dag.
- 21 år eller eldre
- Friske frivillige for kontrollfag
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv cystitt utført på en kateterisert urinprøve
- Kjent eller mistenkt korrigerbar etiologi for hennes tranginkontinens
- Anamnese med urinveisstein, fremmedlegemer eller malignitet
- Historie om tilbakevendende urinveisinfeksjoner
- Gravide kvinner, barn
- Bevis på tranginkontinens eller mer enn 1 episode med stressinkontinens/dag av kontrollperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Personer med tranginkontinens på grunn av overaktiv blære
|
|
2
kvinner uten trangsymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøkspersoner med bevis for bakterier i urinprøve ved mikrobiologisk evaluering
Tidsramme: innen en uke etter påmelding
|
Sterile prøver ble tatt fra forsøkspersoner.
Urinrøret ble preparert med Betadine og et 8Fr urethral kateter ble ført inn i blæren og urin oppnådd i en steril beholder.
Blærevaskinger ble oppnådd etter at urinen var fullstendig tømt fra blæren via kateteret.
Saltvann (60ccs) ble brukt til å skylle blæren kraftig 2-3 ganger gjennom 8 Fr kateteret.
Blærevaskingene ble deretter samlet og plassert i en steril beholder.
De eksperimentelle kulturene inkluderte 100 ml inokulert på Blood Agar, MacConkey Agar og Brucella Blood Agar, inkubert i 72 timer ved 35-37 C i omgivende atmosfære supplert med 5-8% karbondioksid.
Kolonier ble talt for å kvantifisere cfu/ml, og all vekst av enhver organisme ble rapportert.
Organismer ble deretter identifisert ved bruk av standard mikrobiologiske teknikker.
|
innen en uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .