プライマリ ヘルス ケア センターから身体活動プログラムへの紹介。無作為対照試験
プライマリ ヘルス ケア センターから身体活動プログラムへの紹介: 長期的なアドヒアランスの確立?無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
運動不足は、多くの慢性疾患の重要な危険因子として浮上しています。 身体活動の低下は、重要な公衆衛生上の懸念事項です。
目的。 この研究の目的は、プライマリ ヘルスケア センター (HC) での 3 か月の身体活動プログラムの有効性を、コミュニティ リソースと学際的な作業と組み合わせて評価し、座りがちな個人の身体活動への順守を生み出すことです。
メソッド。 この研究のデザインは、無作為にサンプルを選択する無作為対照試験です。 18歳以上で、身体活動レベルが低く(IPAQ)、独立しており、身体活動を実践するための医学的禁忌がなく、8つの異なるHCから来ている男女合計424人の被験者が研究に参加します。 各被験者は、自発的に身体活動プログラムに参加するよう提案されます (24 セッション、週 2 回、60 分/セッション)。 各HCに15〜20人の被験者の2つのグループ(合計8つのHC)があり、介入の被験者(GI)と対照群(GC)を無作為化します。 研究は 2 つのフェーズに分けられ、各フェーズには 16 のグループ (8 つの GC と 8 つの GI) があります。
最初と最後のセッションでは、すべての被験者 (GC および GI) でさまざまなパラメーターが評価されます。 (3) IPAQ の縮小版による身体活動レベル、(4) COOP/WONCA アンケートによる健康認識、および (5) SSPAS による身体活動の社会的支援。 プログラムの前後 6 か月間に、各参加者の HC に対する福利厚生の圧力も記録されます。 GI の対象者は 24 回のセッションを受けますが、GC の対象者は健康教育プログラムを受け、日常生活を続けるよう求められます。 プログラム終了から 3 か月、6 か月、12 か月後に、通話による調査が行われます (IPAQ、SF-12 および SSPAS)。 プログラム終了の 6 か月後と 12 か月後に、同じコールが Prochaska ステージの評価に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08022
- Primary Health Care
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両方の性別の成人。
- 国際身体活動アンケートで評価された低い身体活動レベル。
- 介助なしで椅子から立ち上がったり歩いたりできる。
除外基準:
- 高齢者に身体活動をアドバイスすることに対する推奨される矛盾。
- 不安定狭心症の存在。
- コントロールされていないうっ血性心不全。
- 不安定な不整脈または心臓弁膜症。
- 進行性または衰弱性の病状。
- 重度の高血圧(収縮期≧200、または拡張期≧120)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:CG
対照群
|
健康教育とストレッチ
|
|
実験的:IG
介入グループ
|
3ヶ月の身体活動介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この無作為対照試験は、一般集団の身体活動への順守と自己申告による身体活動の増加における、プライマリケアの身体活動介入の有効性を評価するために設計されました。
時間枠:ベースライン-3-6-12-18
|
ベースライン-3-6-12-18
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Carlos Martin, PhD, MD、Primary Health Care of Barcelona
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。