Skierowanie z POZ do Programu Aktywności Fizycznej. Randomizowana kontrolowana próba
Skierowanie z Ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej do Programu Aktywności Fizycznej: Ustalenie Długoterminowej Adherencji? Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brak aktywności fizycznej okazał się ważnym czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych. Spadek aktywności fizycznej jest kluczowym problemem zdrowia publicznego.
Cel. Celem pracy jest ocena skuteczności 3-miesięcznego programu aktywności fizycznej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ), połączonego z zasobami społecznymi i interdyscyplinarną pracą, w kształtowaniu przestrzegania zasad aktywności fizycznej u osób prowadzących siedzący tryb życia.
Metody. Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba z losowym doborem próby. W badaniu weźmie udział łącznie 424 osób obojga płci, w wieku powyżej 18 lat, o niskim poziomie aktywności fizycznej (IPAQ), samodzielnych, bez przeciwwskazań lekarskich do uprawiania aktywności fizycznej, pochodzących z 8 różnych OZ. Każdej osobie zostanie zaproponowany dobrowolny udział w programie aktywności fizycznej (24 sesje, 2 razy w tygodniu, 60 minut/sesja). W każdym HC będą dwie grupy po 15-20 osób (w sumie 8 HC), losowo dobierając osoby z grupy interwencyjnej (GI) i kontrolnej (GC). Badanie zostanie podzielone na dwie fazy, aw każdej z nich będzie 16 grup (8 GC i 8 GI).
W pierwszej i ostatniej sesji u wszystkich badanych oceniane będą różne parametry (GC i GI): (1) jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza SF-12, (2) stosunek do uprawiania aktywności fizycznej ze zmianami etapów Prochaski, (3) poziom aktywności fizycznej za pomocą skróconej wersji IPAQ, (4) postrzeganie zdrowia za pomocą kwestionariusza COOP/WONCA oraz (5) społeczne poparcie dla aktywności fizycznej za pomocą SSPAS. Presja dobrostanu na HC każdego uczestnika jest również rejestrowana w ciągu 6 miesięcy przed i po programie. Osoby z GI przejdą 24 sesje, podczas gdy osoby z GC przejdą program edukacji zdrowotnej i zostaną poproszone o kontynuowanie codziennych czynności. Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu zostanie przeprowadzony pościg za pomocą wezwania (IPAQ, SF-12 i SSPAS). Po 6 i 12 miesiącach od zakończenia programu ten sam nabór zostanie wykorzystany do oceny etapów Prochaski.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08022
- Primary Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli obojga płci.
- Niski poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
- Potrafi samodzielnie chodzić i wstawać z krzesła.
Kryteria wyłączenia:
- Zalecane sprzeczności w zalecaniu aktywności fizycznej osobom starszym.
- Obecność niestabilnej dławicy piersiowej.
- Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca.
- Niestabilna arytmia lub choroba zastawkowa serca.
- Postępujące lub wyniszczające schorzenia.
- Ciężkie nadciśnienie (skurczowe ≥ 200 lub rozkurczowe ≥ 120).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Grupa kontrolna
|
Sesje edukacji zdrowotnej i sesje rozciągania
|
|
EKSPERYMENTALNY: IG
Grupa Interwencyjna
|
3-miesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ta randomizowana, kontrolowana próba została zaprojektowana w celu oceny skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej w podstawowej opiece zdrowotnej w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w populacji ogólnej, a także zgłaszanej przez nich aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: linia bazowa-3-6-12-18
|
linia bazowa-3-6-12-18
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI081304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .