Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направление из центров первичной медико-санитарной помощи в программу физической активности. Рандомизированное контролируемое исследование

11 июля 2008 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation

Направление из центров первичной медико-санитарной помощи в программу физической активности: установление долгосрочной приверженности? Рандомизированное контролируемое исследование

Снижение физической активности и связанное с этим растущее бремя болезней являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, и давно известно, что физическая активность положительно влияет на здоровье. Фактическое отсутствие инфраструктуры общественного здравоохранения для поощрения физической активности на местном уровне представляет собой серьезную проблему для политики контроля над хроническими заболеваниями. Мы стремились оценить эффективность 3-месячной программы физической активности в первичной медико-санитарной помощи, чтобы сформировать приверженность к физической активности у малоподвижных людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отсутствие физической активности стало важным фактором риска развития многих хронических заболеваний. Снижение физической активности является ключевой проблемой общественного здравоохранения.

Цель. Цель исследования — оценить эффективность 3-месячной программы физической активности в центрах первичной медико-санитарной помощи (ЦПМ) в сочетании с общественными ресурсами и междисциплинарной работой для формирования приверженности к физической активности у малоподвижных людей.

Методы. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с рандомизированным отбором выборки. Всего в исследовании примут участие 424 человека обоего пола, старше 18 лет, с низким уровнем физической активности (IPAQ), самостоятельные, не имеющие медицинских противопоказаний к занятиям физической активностью и происходящие из 8 различных HC. Каждому субъекту будет предложено добровольно принять участие в программе физической активности (24 занятия, два раза в неделю, 60 минут/занятие). Будет две группы по 15-20 субъектов в каждом HC (всего 8 HC), рандомизированные субъекты вмешательства (GI) и контрольные группы (GC). Исследование будет разделено на две фазы, и на каждой фазе будет 16 групп (8 GC и 8 GI).

На первом и последнем сеансе будут оцениваться разные параметры у всех испытуемых (ОК и ГИ): (1) качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью опросника SF-12, (2) отношение к занятиям физической активностью с изменением стадии Прочаски, (3) уровень физической активности с помощью сокращенной версии IPAQ, (4) восприятие здоровья с помощью опросника COOP/WONCA и (5) социальная поддержка физической активности с помощью SSPAS. Также регистрируется давление благосостояния на НС каждого участника в течение 6 месяцев до и после программы. Субъекты GI пройдут 24 сеанса, в то время как субъекты GC пройдут программу санитарного просвещения, и им будет предложено продолжить свою повседневную деятельность. Через 3, 6 и 12 месяцев после окончания программы проводится преследование по вызову (IPAQ, SF-12 и SSPAS). Через 6 и 12 месяцев после окончания программы этот же звонок будет использоваться для оценки этапов Прочаски.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

424

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые обоих полов.
  • Низкий уровень физической активности, оцененный с помощью Международного опросника физической активности.
  • Может ходить и вставать со стула без посторонней помощи.

Критерий исключения:

  • Рекомендуемые противоречия совету физической активности пожилым людям.
  • Наличие нестабильной стенокардии.
  • Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность.
  • Нестабильная аритмия или порок сердца.
  • Прогрессирующие или изнурительные заболевания.
  • Тяжелая артериальная гипертензия (систолический ≥ 200 или диастолический ≥ 120).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Компьютерная графика
Контрольная группа
Поведенческий: Образовательная программа здоровья
Занятия по санитарному просвещению и занятия по растяжке
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИГ
Группа вмешательства
Поведенческий: Вмешательство в физическую активность
3-месячная интервенция физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности вмешательства в области физической активности в рамках первичной медико-санитарной помощи в повышении приверженности к физической активности среди населения в целом, а также их самооценки физической активности.
Временное ограничение: базовый уровень-3-6-12-18
базовый уровень-3-6-12-18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordi Gol i Gurina Foundation

Соавторы

Catalan Society of Family Medicine
Unitat de Suport a la Recerca, Barcelona, Spain

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI081304

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться