- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00714831
Направление из центров первичной медико-санитарной помощи в программу физической активности. Рандомизированное контролируемое исследование
Направление из центров первичной медико-санитарной помощи в программу физической активности: установление долгосрочной приверженности? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отсутствие физической активности стало важным фактором риска развития многих хронических заболеваний. Снижение физической активности является ключевой проблемой общественного здравоохранения.
Цель. Цель исследования — оценить эффективность 3-месячной программы физической активности в центрах первичной медико-санитарной помощи (ЦПМ) в сочетании с общественными ресурсами и междисциплинарной работой для формирования приверженности к физической активности у малоподвижных людей.
Методы. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с рандомизированным отбором выборки. Всего в исследовании примут участие 424 человека обоего пола, старше 18 лет, с низким уровнем физической активности (IPAQ), самостоятельные, не имеющие медицинских противопоказаний к занятиям физической активностью и происходящие из 8 различных HC. Каждому субъекту будет предложено добровольно принять участие в программе физической активности (24 занятия, два раза в неделю, 60 минут/занятие). Будет две группы по 15-20 субъектов в каждом HC (всего 8 HC), рандомизированные субъекты вмешательства (GI) и контрольные группы (GC). Исследование будет разделено на две фазы, и на каждой фазе будет 16 групп (8 GC и 8 GI).
На первом и последнем сеансе будут оцениваться разные параметры у всех испытуемых (ОК и ГИ): (1) качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью опросника SF-12, (2) отношение к занятиям физической активностью с изменением стадии Прочаски, (3) уровень физической активности с помощью сокращенной версии IPAQ, (4) восприятие здоровья с помощью опросника COOP/WONCA и (5) социальная поддержка физической активности с помощью SSPAS. Также регистрируется давление благосостояния на НС каждого участника в течение 6 месяцев до и после программы. Субъекты GI пройдут 24 сеанса, в то время как субъекты GC пройдут программу санитарного просвещения, и им будет предложено продолжить свою повседневную деятельность. Через 3, 6 и 12 месяцев после окончания программы проводится преследование по вызову (IPAQ, SF-12 и SSPAS). Через 6 и 12 месяцев после окончания программы этот же звонок будет использоваться для оценки этапов Прочаски.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Giné-Garriga, MS
- Номер телефона: +34 675785983
- Электронная почта: mgine.pbcn@ics.scs.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carme Martin-Borràs, MS
- Номер телефона: +34 932594338
- Электронная почта: cmartinb.bcn.ics@gencat.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08022
- Primary Health Care
-
Контакт:
- Maria Giné-Garriga, MS
- Номер телефона: +34 675785983
- Электронная почта: mgine.pbcn@ics.scs.es
-
Главный следователь:
- Maria Giné-Garriga, MS
-
Главный следователь:
- Carme Martin-Borràs, MS
-
Младший исследователь:
- Carlos Martin, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Anna Puig-Ribera, PhD
-
Младший исследователь:
- Juan José Anton, MD
-
Младший исследователь:
- Agustí Guiu, MD
-
Младший исследователь:
- Ana Cascos, Nurse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые обоих полов.
- Низкий уровень физической активности, оцененный с помощью Международного опросника физической активности.
- Может ходить и вставать со стула без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- Рекомендуемые противоречия совету физической активности пожилым людям.
- Наличие нестабильной стенокардии.
- Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность.
- Нестабильная аритмия или порок сердца.
- Прогрессирующие или изнурительные заболевания.
- Тяжелая артериальная гипертензия (систолический ≥ 200 или диастолический ≥ 120).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Компьютерная графика
Контрольная группа
|
Занятия по санитарному просвещению и занятия по растяжке
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИГ
Группа вмешательства
|
3-месячная интервенция физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности вмешательства в области физической активности в рамках первичной медико-санитарной помощи в повышении приверженности к физической активности среди населения в целом, а также их самооценки физической активности.
Временное ограничение: базовый уровень-3-6-12-18
|
базовый уровень-3-6-12-18
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI081304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательная программа здоровья
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты