- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00714831
1차 의료 센터에서 신체 활동 프로그램으로 추천. 무작위 대조 시험
1차 의료 센터에서 신체 활동 프로그램으로 의뢰: 장기 준수 확립? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
신체 활동 부족은 많은 만성 질환의 중요한 위험 요소로 부상했습니다. 신체 활동의 감소는 주요 공중 보건 문제입니다.
목적. 이 연구의 목적은 1차 의료 센터(HC)에서 지역사회 자원 및 학제 간 작업과 결합된 3개월 신체 활동 프로그램의 효과를 평가하여 앉아서 생활하는 개인의 신체 활동 준수를 만드는 것입니다.
행동 양식. 연구 설계는 샘플을 무작위로 선택한 무작위 통제 시험입니다. 18세 이상이고 신체 활동 수준(IPAQ)이 낮고 독립적이며 신체 활동을 수행하는 데 의학적 금기 사항이 없고 8개의 다른 HC에서 온 남녀 총 424명의 피험자가 연구에 참여할 것입니다. 각 과목은 신체 활동 프로그램(24회, 주 2회, 60분/회)에 자발적으로 참여하도록 제공됩니다. 각 HC(총 8명의 HC)에 15-20명의 피험자로 구성된 두 그룹이 있으며 개입(GI) 및 대조군(GC)의 피험자를 무작위로 배정합니다. 이 연구는 두 단계로 나누어지며 각 단계에는 16개 그룹(GC 8개 및 GI 8개)이 있습니다.
첫 번째 세션과 마지막 세션에서는 모든 과목(GC 및 GI)에서 서로 다른 매개변수가 평가됩니다. (3) IPAQ 축소 버전의 신체 활동 수준, (4) COOP/WONCA 설문지의 건강 인식, (5) SSPAS의 신체 활동에 대한 사회적 지원. 프로그램 전후 6개월 동안 각 참가자의 HC에 대한 복지 압력도 등록됩니다. GI 피험자는 24개의 세션을 거치고 GC 피험자는 건강 교육 프로그램을 거치며 일상 활동을 계속하도록 요청받게 됩니다. 프로그램 종료 후 3, 6, 12개월 후에 호출을 통한 추적이 수행됩니다(IPAQ, SF-12 및 SSPAS). 프로그램 종료 후 6개월 및 12개월 후에 동일한 호출이 Prochaska 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08022
- Primary Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 성별의 성인.
- 국제 신체 활동 설문지로 낮은 신체 활동 수준을 평가했습니다.
- 도움 없이 의자에서 일어나 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 노인에게 신체 활동을 조언하는 데 권장되는 모순.
- 불안정 협심증의 존재.
- 조절되지 않는 울혈성 심부전.
- 불안정한 부정맥 또는 심장 판막 질환.
- 진행성 또는 쇠약하게 만드는 의학적 상태.
- 중증 고혈압(수축기 ≥ 200 또는 확장기 ≥ 120).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CG
대조군
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건강 교육 세션 및 스트레칭 세션
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실험적: IG
개입 그룹
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3개월 신체 활동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 무작위 통제 시험은 일반 대중의 신체 활동 순응도와 자가 보고 신체 활동에 있어 1차 진료 신체 활동 중재의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
기간: 기준선-3-6-12-18
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기준선-3-6-12-18
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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