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1차 의료 센터에서 신체 활동 프로그램으로 추천. 무작위 대조 시험

2008년 7월 11일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation

1차 의료 센터에서 신체 활동 프로그램으로 의뢰: 장기 준수 확립? 무작위 대조 시험

신체 활동 감소와 그에 따른 질병 부담 증가는 주요 공중 보건 문제이며 신체 활동이 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 것은 오랫동안 알려져 왔습니다. 지역 수준에서 신체 활동을 촉진하기 위한 공중 보건 실습 인프라가 사실상 없다는 것은 만성 질환에 대한 정책을 통제하는 데 중요한 과제를 제시합니다. 우리는 앉아서 생활하는 개인의 신체 활동 준수를 만들기 위해 1차 의료에서 ​​3개월 신체 활동 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

신체 활동 부족은 많은 만성 질환의 중요한 위험 요소로 부상했습니다. 신체 활동의 감소는 주요 공중 보건 문제입니다.

목적. 이 연구의 목적은 1차 의료 센터(HC)에서 지역사회 자원 및 학제 간 작업과 결합된 3개월 신체 활동 프로그램의 효과를 평가하여 앉아서 생활하는 개인의 신체 활동 준수를 만드는 것입니다.

행동 양식. 연구 설계는 샘플을 무작위로 선택한 무작위 통제 시험입니다. 18세 이상이고 신체 활동 수준(IPAQ)이 낮고 독립적이며 신체 활동을 수행하는 데 의학적 금기 사항이 없고 8개의 다른 HC에서 온 남녀 총 424명의 피험자가 연구에 참여할 것입니다. 각 과목은 신체 활동 프로그램(24회, 주 2회, 60분/회)에 자발적으로 참여하도록 제공됩니다. 각 HC(총 8명의 HC)에 15-20명의 피험자로 구성된 두 그룹이 있으며 개입(GI) 및 대조군(GC)의 피험자를 무작위로 배정합니다. 이 연구는 두 단계로 나누어지며 각 단계에는 16개 그룹(GC 8개 및 GI 8개)이 있습니다.

첫 번째 세션과 마지막 세션에서는 모든 과목(GC 및 GI)에서 서로 다른 매개변수가 평가됩니다. (3) IPAQ 축소 버전의 신체 활동 수준, (4) COOP/WONCA 설문지의 건강 인식, (5) SSPAS의 신체 활동에 대한 사회적 지원. 프로그램 전후 6개월 동안 각 참가자의 HC에 대한 복지 압력도 등록됩니다. GI 피험자는 24개의 세션을 거치고 GC 피험자는 건강 교육 프로그램을 거치며 일상 활동을 계속하도록 요청받게 됩니다. 프로그램 종료 후 3, 6, 12개월 후에 호출을 통한 추적이 수행됩니다(IPAQ, SF-12 및 SSPAS). 프로그램 종료 후 6개월 및 12개월 후에 동일한 호출이 Prochaska 단계를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

424

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Primary Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 성별의 성인.
  • 국제 신체 활동 설문지로 낮은 신체 활동 수준을 평가했습니다.
  • 도움 없이 의자에서 일어나 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 노인에게 신체 활동을 조언하는 데 권장되는 모순.
  • 불안정 협심증의 존재.
  • 조절되지 않는 울혈성 심부전.
  • 불안정한 부정맥 또는 심장 판막 질환.
  • 진행성 또는 쇠약하게 만드는 의학적 상태.
  • 중증 고혈압(수축기 ≥ 200 또는 확장기 ≥ 120).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: CG
대조군
건강 교육 세션 및 스트레칭 세션
실험적: IG
개입 그룹
3개월 신체 활동 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 무작위 통제 시험은 일반 대중의 신체 활동 순응도와 자가 보고 신체 활동에 있어 1차 진료 신체 활동 중재의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
기간: 기준선-3-6-12-18
기준선-3-6-12-18

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI081304

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