- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714831
Encaminhamento das Unidades Básicas de Saúde para um Programa de Atividade Física. Um estudo controlado randomizado
Encaminhamento de Unidades Básicas de Saúde para um Programa de Atividade Física: Estabelecendo Adesão a Longo Prazo? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inatividade física emergiu como um importante fator de risco para muitas doenças crônicas. O declínio da atividade física é uma preocupação fundamental de saúde pública.
Objetivo. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa de atividade física de 3 meses nos centros de saúde (UBS), combinado com recursos da comunidade e trabalho interdisciplinar, para criar adesão à atividade física em indivíduos sedentários.
Métodos. O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado com uma seleção aleatória da amostra. Participarão do estudo 424 sujeitos de ambos os sexos, maiores de 18 anos, com baixo nível de atividade física (IPAQ), independentes, sem contraindicação médica para a prática de atividade física e provenientes de 8 diferentes CS. Cada sujeito será convidado a participar voluntariamente de um programa de atividade física (24 sessões, duas vezes por semana, 60 minutos/sessão). Serão dois grupos de 15-20 sujeitos em cada CS (totalizando 8 CS), randomizando os sujeitos dos grupos intervenção (GI) e controle (GC). O estudo será dividido em duas fases, sendo que em cada fase haverá 16 grupos (8 GC e 8 GI).
Na primeira e na última sessão serão avaliados diferentes parâmetros em todos os sujeitos (GC e GI): (1) qualidade de vida relacionada à saúde com o questionário SF-12, (2) a atitude em relação à prática de atividade física com mudanças no estágio Prochaska, (3) o nível de atividade física com a versão reduzida do IPAQ, (4) a percepção de saúde com o questionário COOP/WONCA e (5) o suporte social para atividade física com o SSPAS. Regista-se também a pressão de bem-estar ao CS de cada participante, durante os 6 meses anteriores e posteriores ao programa. Os sujeitos do GI passarão pelas 24 sessões enquanto os sujeitos do GC passarão por um programa de educação em saúde e serão solicitados a continuar com suas atividades cotidianas. Após 3, 6 e 12 meses do término do programa, será feito um acompanhamento por meio de chamada (IPAQ, SF-12 e SSPAS). Após 6 e 12 meses do término do programa a mesma chamada será utilizada para avaliar as etapas do Prochaska.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08022
- Primary Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de ambos os sexos.
- Baixo nível de atividade física avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
- Capaz de andar e levantar-se de uma cadeira sem ajuda.
Critério de exclusão:
- Contradições recomendadas para aconselhar atividade física para idosos.
- Presença de angina instável.
- Insuficiência cardíaca congestiva descontrolada.
- Arritmia instável ou doença valvular cardíaca.
- Condições médicas progressivas ou debilitantes.
- Hipertensão grave (sistólica ≥ 200 ou diastólica ≥ 120).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: CG
Grupo de controle
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Sessões de educação para a saúde e sessões de alongamento
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EXPERIMENTAL: IG
Grupo de Intervenção
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Intervenção de atividade física de 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Este estudo controlado randomizado foi projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física na atenção primária, em aumentar a adesão à atividade física na população em geral, bem como sua atividade física autorrelatada.
Prazo: linha de base-3-6-12-18
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linha de base-3-6-12-18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI081304
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