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Encaminhamento das Unidades Básicas de Saúde para um Programa de Atividade Física. Um estudo controlado randomizado

11 de julho de 2008 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

Encaminhamento de Unidades Básicas de Saúde para um Programa de Atividade Física: Estabelecendo Adesão a Longo Prazo? Um estudo controlado randomizado

O declínio da atividade física e o aumento associado da carga de doenças é um grande problema de saúde pública e há muito se sabe que ser fisicamente ativo tem efeitos positivos para a saúde. A virtual ausência de uma infraestrutura de prática de saúde pública para a promoção da atividade física em nível local representa um desafio crítico para a política de controle de doenças crônicas. Nosso objetivo foi avaliar a eficácia de um programa de atividade física de 3 meses na atenção primária à saúde para criar adesão à atividade física em indivíduos sedentários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inatividade física emergiu como um importante fator de risco para muitas doenças crônicas. O declínio da atividade física é uma preocupação fundamental de saúde pública.

Objetivo. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa de atividade física de 3 meses nos centros de saúde (UBS), combinado com recursos da comunidade e trabalho interdisciplinar, para criar adesão à atividade física em indivíduos sedentários.

Métodos. O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado com uma seleção aleatória da amostra. Participarão do estudo 424 sujeitos de ambos os sexos, maiores de 18 anos, com baixo nível de atividade física (IPAQ), independentes, sem contraindicação médica para a prática de atividade física e provenientes de 8 diferentes CS. Cada sujeito será convidado a participar voluntariamente de um programa de atividade física (24 sessões, duas vezes por semana, 60 minutos/sessão). Serão dois grupos de 15-20 sujeitos em cada CS (totalizando 8 CS), randomizando os sujeitos dos grupos intervenção (GI) e controle (GC). O estudo será dividido em duas fases, sendo que em cada fase haverá 16 grupos (8 GC e 8 GI).

Na primeira e na última sessão serão avaliados diferentes parâmetros em todos os sujeitos (GC e GI): (1) qualidade de vida relacionada à saúde com o questionário SF-12, (2) a atitude em relação à prática de atividade física com mudanças no estágio Prochaska, (3) o nível de atividade física com a versão reduzida do IPAQ, (4) a percepção de saúde com o questionário COOP/WONCA e (5) o suporte social para atividade física com o SSPAS. Regista-se também a pressão de bem-estar ao CS de cada participante, durante os 6 meses anteriores e posteriores ao programa. Os sujeitos do GI passarão pelas 24 sessões enquanto os sujeitos do GC passarão por um programa de educação em saúde e serão solicitados a continuar com suas atividades cotidianas. Após 3, 6 e 12 meses do término do programa, será feito um acompanhamento por meio de chamada (IPAQ, SF-12 e SSPAS). Após 6 e 12 meses do término do programa a mesma chamada será utilizada para avaliar as etapas do Prochaska.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

424

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Primary Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de ambos os sexos.
  • Baixo nível de atividade física avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
  • Capaz de andar e levantar-se de uma cadeira sem ajuda.

Critério de exclusão:

  • Contradições recomendadas para aconselhar atividade física para idosos.
  • Presença de angina instável.
  • Insuficiência cardíaca congestiva descontrolada.
  • Arritmia instável ou doença valvular cardíaca.
  • Condições médicas progressivas ou debilitantes.
  • Hipertensão grave (sistólica ≥ 200 ou diastólica ≥ 120).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Grupo de controle
Sessões de educação para a saúde e sessões de alongamento
EXPERIMENTAL: IG
Grupo de Intervenção
Intervenção de atividade física de 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo controlado randomizado foi projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física na atenção primária, em aumentar a adesão à atividade física na população em geral, bem como sua atividade física autorrelatada.
Prazo: linha de base-3-6-12-18
linha de base-3-6-12-18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI081304

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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