Perusterveydenhuollon lähete liikuntaohjelmaan. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Suositteleminen perusterveydenhuollon keskuksista liikuntaohjelmaan: pitkäaikaisen hoitoon sitoutumisen luominen? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumattomuus on noussut tärkeäksi riskitekijäksi monille kroonisille sairauksille. Fyysisen aktiivisuuden väheneminen on keskeinen kansanterveyshuoli.
Tavoite. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon (HC) 3 kuukauden fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta yhdistettynä yhteisön resursseihin ja poikkitieteelliseen työhön liikuntaharrastuksen sitoutumisen aikaansaamiseksi istuvassa liikunnassa.
menetelmät. Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on satunnaistettu otosvalinta. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 424 henkilöä molemmista sukupuolista, yli 18-vuotiaita, alhainen fyysinen aktiivisuustaso (IPAQ), riippumattomia, joilla ei ole lääketieteellistä vasta-aihetta harjoittaa liikuntaa ja tulevat 8 eri HC:stä. Jokaiselle koehenkilölle tarjotaan osallistumista vapaaehtoisesti liikuntaohjelmaan (24 harjoituskertaa, kahdesti viikossa, 60 minuuttia/tunti). Jokaisessa HC:ssä on kaksi 15-20 koehenkilön ryhmää (yhteensä 8 HC), joissa satunnaistetaan interventiokohteet (GI) ja kontrolliryhmät (GC). Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen, ja jokaisessa vaiheessa on 16 ryhmää (8 GC ja 8 GI).
Ensimmäisellä ja viimeisellä istunnolla arvioidaan kaikissa aiheissa (GC ja GI) erilaisia parametreja: (1) terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12-kyselylomakkeella, (2) asenne fyysisen toiminnan harjoittamiseen Prochaskan vaihemuutoksilla, (3) fyysisen aktiivisuuden taso IPAQ:n supistetulla versiolla, (4) terveyshavainto COOP/WONCA-kyselylomakkeella ja (5) sosiaalinen tuki liikunnalle SSPAS:n avulla. Jokaisen osallistujan hyvinvointipaineet HC:lle rekisteröidään myös ohjelmaa edeltävien ja 6 kuukauden aikana. GI-potilaat käyvät läpi 24 istuntoa, kun taas GC:n tutkijat käyvät läpi terveyskasvatusohjelman ja heitä pyydetään jatkamaan jokapäiväistä toimintaansa. 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä suoritetaan takaa-ajo puhelun avulla (IPAQ, SF-12 ja SSPAS). 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä samaa hakua käytetään Prochaska-vaiheiden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Primary Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisia molempia sukupuolia.
- Matala fyysinen aktiivisuus arvioitiin kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä.
- Pystyy kävelemään ja seisomaan tuolilta ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Suositeltavat ristiriidat vanhemmille aikuisille suunnatun fyysisen aktiivisuuden neuvomiselle.
- Epästabiilin angina pectoris.
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta.
- Epästabiili rytmihäiriö tai sydänläppäsairaus.
- Progressiiviset tai heikentävät sairaudet.
- Vaikea verenpaine (systolinen ≥ 200 tai diastolinen ≥ 120).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Ohjausryhmä
|
Terveyskasvatus- ja venytystunnit
|
|
KOKEELLISTA: IG
Interventioryhmä
|
3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan perusterveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä yleisväestössä sekä heidän itsensä ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta.
Aikaikkuna: perusviiva-3-6-12-18
|
perusviiva-3-6-12-18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI081304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .