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Orientation des centres de soins de santé primaires vers un programme d'activité physique. Un essai contrôlé randomisé

11 juillet 2008 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation

Orientation des centres de soins de santé primaires vers un programme d'activité physique : établir une adhésion à long terme ? Un essai contrôlé randomisé

La baisse de l'activité physique et l'augmentation de la charge de morbidité qui en découle constituent un problème majeur de santé publique et l'on sait depuis longtemps que l'activité physique a des effets positifs sur la santé. La quasi-absence d'une infrastructure de pratique de santé publique pour la promotion de l'activité physique au niveau local présente un défi critique pour la politique de contrôle des maladies chroniques. Nous avons cherché à évaluer l'efficacité d'un programme d'activité physique de 3 mois dans les soins de santé primaires pour créer l'adhésion à l'activité physique chez les personnes sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inactivité physique est devenue un facteur de risque important pour de nombreuses maladies chroniques. La baisse de l'activité physique est une préoccupation majeure de santé publique.

Objectif. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'activité physique de 3 mois dans les centres de soins de santé primaires (CS), combiné à des ressources communautaires et à un travail interdisciplinaire, pour créer l'adhésion à l'activité physique chez les personnes sédentaires.

Méthodes. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé avec une sélection randomisée de l'échantillon. Au total, 424 sujets des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, avec un faible niveau d'activité physique (IPAQ), indépendants, sans contre-indication médicale à la pratique d'une activité physique, et provenant de 8 CS différents, participeront à l'étude. Chaque sujet se verra proposer de participer volontairement à un programme d'activité physique (24 séances, 2 fois par semaine, 60 minutes/séance). Il y aura deux groupes de 15 à 20 sujets dans chaque HC (un total de 8 HC), en randomisant les sujets de l'intervention (GI) et les groupes témoins (GC). L'étude sera divisée en deux phases, et dans chaque phase il y aura 16 groupes (8 GC et 8 GI).

Lors de la première et de la dernière session, différents paramètres seront évalués chez tous les sujets (GC et GI) : (1) la qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire SF-12, (2) l'attitude à l'égard de la pratique d'une activité physique avec les changements de stade de Prochaska, (3) le niveau d'activité physique avec la version réduite de l'IPAQ, (4) la perception de la santé avec le questionnaire COOP/WONCA, et (5) le soutien social à l'activité physique avec le SSPAS. La pression sociale sur le CH de chaque participant est également enregistrée, pendant les 6 mois précédant et après le programme. Les sujets de GI suivront les 24 sessions tandis que les sujets de GC suivront un programme d'éducation sanitaire et seront invités à poursuivre leurs activités quotidiennes. Après 3, 6 et 12 mois de la fin du programme, une poursuite par appel sera faite (IPAQ, SF-12 et SSPAS). Après 6 et 12 mois de la fin du programme, le même appel sera utilisé pour évaluer les étapes Prochaska.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

424

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Primary Health Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Giné-Garriga, MS
        • Chercheur principal:
          • Carme Martin-Borràs, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Carlos Martin, PhD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Puig-Ribera, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Juan José Anton, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Agustí Guiu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ana Cascos, Nurse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes des deux sexes.
  • Faible niveau d'activité physique évalué avec le questionnaire international sur l'activité physique.
  • Capable de marcher et de se lever d'une chaise sans aide.

Critère d'exclusion:

  • Contradictions recommandées pour conseiller l'activité physique aux personnes âgées.
  • Présence d'angor instable.
  • Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
  • Arythmie instable ou maladie valvulaire cardiaque.
  • Conditions médicales évolutives ou débilitantes.
  • Hypertension sévère (systolique ≥ 200, ou diastolique ≥ 120).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Groupe de contrôle
Comportemental: Programme d'éducation à la santé
Séances d'éducation à la santé et séances d'étirements
EXPÉRIMENTAL: IG
Groupe d'intervention
Comportemental: Intervention en activité physique
Intervention d'activité physique de 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique en soins primaires, dans l'augmentation de l'adhésion à l'activité physique dans la population générale, ainsi que leur activité physique autodéclarée.
Délai: ligne de base-3-6-12-18
ligne de base-3-6-12-18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordi Gol i Gurina Foundation

Collaborateurs

Catalan Society of Family Medicine
Unitat de Suport a la Recerca, Barcelona, Spain

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI081304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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