Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Henvisning fra primærhelsestasjoner til et fysisk aktivitetsprogram. En randomisert kontrollert prøveversjon

11. juli 2008 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Henvisning fra primærhelsesentre til et fysisk aktivitetsprogram: Etablere langsiktig etterlevelse? En randomisert kontrollert prøveversjon

Nedgang i fysisk aktivitet og den tilhørende økende sykdomsbyrden er et stort folkehelseproblem, og det har lenge vært kjent at det å være fysisk aktiv har positive helseeffekter. Det virtuelle fraværet av en infrastruktur for offentlig helsepraksis for å fremme fysisk aktivitet på lokalt nivå utgjør en kritisk utfordring for å kontrollere politikken for kronisk sykdom. Vi hadde som mål å vurdere effekten av et 3-måneders fysisk aktivitetsprogram i primærhelsetjenesten for å skape overholdelse av fysisk aktivitet hos stillesittende individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk inaktivitet har vist seg som en viktig risikofaktor for mange kroniske sykdommer. Nedgangen i fysisk aktivitet er et sentralt folkehelseproblem.

Objektiv. Målet med studien er å vurdere effektiviteten av et 3-måneders fysisk aktivitetsprogram i primærhelsesentrene (HC), kombinert med samfunnsressurser og tverrfaglig arbeid, for å skape tilslutning til fysisk aktivitet hos stillesittende individer.

Metoder. Designet av studien er en randomisert kontrollert studie med et randomisert utvalg av utvalget. Totalt 424 forsøkspersoner av begge kjønn, eldre enn 18 år, med lavt fysisk aktivitetsnivå (IPAQ), uavhengige, uten medisinsk kontraindikasjon for å utøve fysisk aktivitet, og som kommer fra 8 forskjellige HC, vil delta i studien. Hvert fag vil få tilbud om å delta frivillig i et fysisk aktivitetsprogram (24 økter, to ganger i uken, 60 minutter/økt). Det vil være to grupper på 15-20 forsøkspersoner i hver HC (totalt 8 HC), som randomiserer forsøkspersonene for intervensjonen (GI) og kontrollgruppene (GC). Studiet vil deles i to faser, og i hver fase vil det være 16 grupper (8 GC og 8 GI).

I den første og siste økten vil ulike parametere bli vurdert i alle fagene (GC og GI): (1) livskvalitet relatert til helse med SF-12 spørreskjema, (2) holdningen til å praktisere fysisk aktivitet med Prochaska stadieendringer, (3) fysisk aktivitetsnivå med redusert versjon av IPAQ, (4) helseoppfatning med COOP/WONCA spørreskjema, og (5) sosial støtte til fysisk aktivitet med SSPAS. Velferdspresset til HC for hver deltaker registreres også, i løpet av 6 måneder før og etter programmet. Emner av GI vil gå gjennom de 24 øktene mens emner av GC vil gå gjennom et helseopplæringsprogram og vil bli bedt om å fortsette med sine daglige aktiviteter. Etter 3, 6 og 12 måneder etter slutten av programmet, vil en forfølgelse ved hjelp av en samtale bli gjort (IPAQ, SF-12 og SSPAS). Etter 6 og 12 måneder etter slutten av programmet vil den samme utlysningen bli brukt til å vurdere Prochaska-stadiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

424

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08022
        • Primary Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne av begge kjønn.
  • Lavt fysisk aktivitetsnivå vurdert med International Physical Activity Questionnaire.
  • Kan gå og reise seg fra en stol uten hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • Anbefalte motsetninger til å gi råd om fysisk aktivitet til eldre voksne.
  • Tilstedeværelse av ustabil angina.
  • Ukontrollert kongestiv hjertesvikt.
  • Ustabil arytmi eller hjerteklaffsykdom.
  • Progressive eller svekkende medisinske tilstander.
  • Alvorlig hypertensjon (systolisk ≥ 200, eller diastolisk ≥ 120).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Kontrollgruppe
Helseopplæringsøkter og uttøyningsøkter
EKSPERIMENTELL: IG
Intervensjonsgruppe
3 måneders fysisk aktivitetsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å vurdere effektiviteten av en fysisk aktivitetsintervensjon i primærhelsetjenesten, for å øke overholdelse av fysisk aktivitet i befolkningen generelt, så vel som deres selvrapporterte fysiske aktivitet.
Tidsramme: baseline-3-6-12-18
baseline-3-6-12-18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI081304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere