Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení ze středisek primární zdravotní péče do programu fyzické aktivity. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

11. července 2008 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Doporučení ze středisek primární zdravotní péče k programu fyzické aktivity: vytvoření dlouhodobého dodržování? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Klesající fyzická aktivita as tím související rostoucí zátěž nemocí je závažným problémem veřejného zdraví a již dlouho je známo, že fyzická aktivita má pozitivní zdravotní účinky. Praktická absence infrastruktury veřejného zdraví pro podporu fyzické aktivity na místní úrovni představuje zásadní výzvu pro politiku kontroly chronických onemocnění. Zaměřili jsme se na posouzení účinnosti 3měsíčního programu pohybové aktivity v primární zdravotní péči s cílem vytvořit adherenci k fyzické aktivitě u jedinců se sedavým zaměstnáním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická nečinnost se ukázala jako důležitý rizikový faktor mnoha chronických onemocnění. Pokles fyzické aktivity je klíčovým problémem veřejného zdraví.

Objektivní. Cílem studie je zhodnotit efektivitu 3měsíčního programu pohybové aktivity v centrech primární zdravotní péče (ZS) v kombinaci s komunitními zdroji a mezioborovou prací k vytvoření adherence k pohybové aktivitě u sedavých jedinců.

Metody. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s náhodným výběrem vzorku. Studie se zúčastní celkem 424 subjektů obou pohlaví, starších 18 let, s nízkou úrovní fyzické aktivity (IPAQ), nezávislých, bez zdravotních kontraindikací k provozování fyzické aktivity a pocházejících z 8 různých HC. Každému subjektu bude nabídnuta dobrovolná účast na programu fyzické aktivity (24 sezení, dvakrát týdně, 60 minut/sezení). V každé HC budou dvě skupiny po 15-20 subjektech (celkem 8 HC), přičemž budou randomizováni subjekty intervence (GI) a kontrolní skupiny (GC). Studium bude rozděleno do dvou fází, přičemž v každé fázi bude 16 skupin (8 GC a 8 GI).

V prvním a posledním sezení budou u všech subjektů (GC a GI) hodnoceny různé parametry: (1) kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku SF-12, (2) postoj k provozování fyzické aktivity se změnami ve stádiu Prochaska, (3) úroveň fyzické aktivity se sníženou verzí IPAQ, (4) vnímání zdraví pomocí dotazníku COOP/WONCA a (5) sociální podpora fyzické aktivity pomocí SSPAS. Zaznamenává se také tlak na blahobyt na HC každého účastníka během 6 měsíců před a po programu. Subjekty GI projdou 24 sezeními, subjekty GC projdou zdravotně výchovným programem a budou požádány, aby pokračovaly ve svých každodenních činnostech. Po 3, 6 a 12 měsících od ukončení programu bude provedeno pronásledování prostřednictvím výzvy (IPAQ, SF-12 a SSPAS). Po 6 a 12 měsících od ukončení programu bude stejná výzva použita k posouzení fází Prochaska.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

424

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Primary Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí obou pohlaví.
  • Nízká úroveň fyzické aktivity hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity.
  • Schopný chodit a vstát ze židle bez pomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Doporučené rozpory s doporučením fyzické aktivity starším dospělým.
  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris.
  • Nekontrolované městnavé srdeční selhání.
  • Nestabilní arytmie nebo onemocnění srdečních chlopní.
  • Progresivní nebo oslabující zdravotní stavy.
  • Těžká hypertenze (systolická ≥ 200 nebo diastolická ≥ 120).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Kontrolní skupina
Behaviorální: Zdravotně vzdělávací program
Zdravotní výchova a protahovací sezení
EXPERIMENTÁLNÍ: IG
Zásahová skupina
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
3měsíční intervence pohybové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost intervence primární péče v oblasti fyzické aktivity při zvyšování adherence k fyzické aktivitě v obecné populaci, stejně jako její vlastní fyzické aktivity.
Časové okno: základní čára-3-6-12-18
základní čára-3-6-12-18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Spolupracovníci

Catalan Society of Family Medicine
Unitat de Suport a la Recerca, Barcelona, Spain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI081304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotně vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit