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从初级卫生保健中心转介到体育活动计划。随机对照试验

2008年7月11日 更新者:Jordi Gol i Gurina Foundation

从初级卫生保健中心转介到体育活动计划:建立长期坚持?随机对照试验

身体活动减少和相关的疾病负担增加是一个主要的公共卫生问题,人们早就知道身体活动对健康有积极影响。 地方一级实际上缺乏促进身体活动的公共卫生实践基础设施,这对控制慢性病政策提出了严峻挑战。 我们的目的是评估初级卫生保健中为期 3 个月的身体活动计划的有效性,以培养久坐不动的人坚持身体活动。

研究概览

详细说明

身体活动不足已成为许多慢性病的重要危险因素。 身体活动的减少是一个关键的公共卫生问题。

客观的。 该研究的目的是评估在初级保健中心 (HC) 进行的为期 3 个月的身体活动计划的有效性,结合社区资源和跨学科工作,以建立久坐不动的个人对身体活动的依从性。

方法。 该研究的设计是一项随机对照试验,随机选择样本。 共有 424 名男女受试者,年龄超过 18 岁,身体活动水平 (IPAQ) 低,独立,没有进行身体活动的医学禁忌症,来自 8 个不同的 HC,将参加该研究。 每个受试者将自愿参加体育活动计划(24 节,每周两次,60 分钟/节)。 每个 HC 中将有两组 15-20 名受试者(总共 8 名 HC),随机分配干预组 (GI) 和对照组 (GC) 的受试者。 该研究将分为两个阶段,每个阶段将有 16 个组(8 个 GC 和 8 个 GI)。

在第一次和最后一次会议中,将评估所有受试者(GC 和 GI)的不同参数:(1)使用 SF-12 问卷调查与健康相关的生活质量,(2)随着 Prochaska 阶段的变化,对进行体育锻炼的态度, (3) 简化版 IPAQ 的身体活动水平,(4) COOP/WONCA 问卷的健康认知,以及 (5) SSPAS 对身体活动的社会支持。 在计划前后的 6 个月内,每个参与者的 HC 福利压力也被记录下来。 GI 的受试者将完成 24 节课,而 GC 的受试者将完成健康教育计划,并被要求继续他们的日常活动。 在计划结束的 3、6 和 12 个月后,将通过电话进行追查(IPAQ、SF-12 和 SSPAS)。 在计划结束后的 6 个月和 12 个月后,将使用相同的呼叫来评估 Prochaska 阶段。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

424

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08022
        • Primary Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女双方的成年人。
  • 使用国际身体活动问卷评估的低身体活动水平。
  • 能够独立行走和从椅子上站起来。

排除标准:

  • 建议与建议老年人进行体育锻炼的矛盾。
  • 不稳定型心绞痛的存在。
  • 不受控制的充血性心力衰竭。
  • 不稳定的心律失常或心脏瓣膜病。
  • 进行性或衰弱的医疗条件。
  • 严重高血压(收缩压≥200,或舒张压≥120)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:电脑动画
控制组
健康教育课程和伸展课程
实验性的:IG
干预组
3个月的身体活动干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
这项随机对照试验旨在评估初级保健体育活动干预措施在提高一般人群坚持体育活动以及他们自我报告的体育活动方面的有效性。
大体时间:基线-3-6-12-18
基线-3-6-12-18

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Carlos Martin, PhD, MD、Primary Health Care of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (预期的)

2010年9月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月11日

首次发布 (估计)

2008年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月11日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI081304

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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