从初级卫生保健中心转介到体育活动计划。随机对照试验
从初级卫生保健中心转介到体育活动计划:建立长期坚持?随机对照试验
研究概览
详细说明
身体活动不足已成为许多慢性病的重要危险因素。 身体活动的减少是一个关键的公共卫生问题。
客观的。 该研究的目的是评估在初级保健中心 (HC) 进行的为期 3 个月的身体活动计划的有效性,结合社区资源和跨学科工作,以建立久坐不动的个人对身体活动的依从性。
方法。 该研究的设计是一项随机对照试验,随机选择样本。 共有 424 名男女受试者,年龄超过 18 岁,身体活动水平 (IPAQ) 低,独立,没有进行身体活动的医学禁忌症,来自 8 个不同的 HC,将参加该研究。 每个受试者将自愿参加体育活动计划(24 节,每周两次,60 分钟/节)。 每个 HC 中将有两组 15-20 名受试者(总共 8 名 HC),随机分配干预组 (GI) 和对照组 (GC) 的受试者。 该研究将分为两个阶段,每个阶段将有 16 个组(8 个 GC 和 8 个 GI)。
在第一次和最后一次会议中,将评估所有受试者(GC 和 GI)的不同参数:(1)使用 SF-12 问卷调查与健康相关的生活质量,(2)随着 Prochaska 阶段的变化,对进行体育锻炼的态度, (3) 简化版 IPAQ 的身体活动水平,(4) COOP/WONCA 问卷的健康认知,以及 (5) SSPAS 对身体活动的社会支持。 在计划前后的 6 个月内,每个参与者的 HC 福利压力也被记录下来。 GI 的受试者将完成 24 节课,而 GC 的受试者将完成健康教育计划,并被要求继续他们的日常活动。 在计划结束的 3、6 和 12 个月后,将通过电话进行追查(IPAQ、SF-12 和 SSPAS)。 在计划结束后的 6 个月和 12 个月后,将使用相同的呼叫来评估 Prochaska 阶段。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08022
- Primary Health Care
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女双方的成年人。
- 使用国际身体活动问卷评估的低身体活动水平。
- 能够独立行走和从椅子上站起来。
排除标准:
- 建议与建议老年人进行体育锻炼的矛盾。
- 不稳定型心绞痛的存在。
- 不受控制的充血性心力衰竭。
- 不稳定的心律失常或心脏瓣膜病。
- 进行性或衰弱的医疗条件。
- 严重高血压(收缩压≥200,或舒张压≥120)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:电脑动画
控制组
|
健康教育课程和伸展课程
|
实验性的:IG
干预组
|
3个月的身体活动干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
这项随机对照试验旨在评估初级保健体育活动干预措施在提高一般人群坚持体育活动以及他们自我报告的体育活动方面的有效性。
大体时间:基线-3-6-12-18
|
基线-3-6-12-18
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Carlos Martin, PhD, MD、Primary Health Care of Barcelona
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
健康教育计划的临床试验
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中