- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714831
Derivación desde Centros de Atención Primaria de Salud a Programa de Actividad Física. Un ensayo controlado aleatorio
Derivación desde Centros de Atención Primaria de Salud a un Programa de Actividad Física: ¿Estableciendo Adherencia a Largo Plazo? Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inactividad física se ha convertido en un factor de riesgo importante para muchas enfermedades crónicas. La disminución de la actividad física es un problema clave de salud pública.
Objetivo. El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de un programa de actividad física de 3 meses en los centros de atención primaria de salud (CS), combinado con recursos comunitarios y trabajo interdisciplinario, para crear adherencia a la actividad física en personas sedentarias.
Métodos. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio con una selección aleatoria de la muestra. Participarán en el estudio un total de 424 sujetos de ambos sexos, mayores de 18 años, con bajo nivel de actividad física (IPAQ), independientes, sin contraindicación médica para la práctica de actividad física, y provenientes de 8 HC diferentes. A cada sujeto se le ofrecerá participar voluntariamente en un programa de actividad física (24 sesiones, dos veces por semana, 60 minutos/sesión). Habrá dos grupos de 15-20 sujetos en cada HC (un total de 8 HC), aleatorizando los sujetos de los grupos de intervención (GI) y control (GC). El estudio se dividirá en dos fases, y en cada fase habrá 16 grupos (8 GC y 8 GI).
En la primera y última sesión se evaluarán diferentes parámetros en todos los sujetos (GC y GI): (1) calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario SF-12, (2) la actitud hacia la práctica de actividad física con cambios de estadio de Prochaska, (3) el nivel de actividad física con la versión reducida del IPAQ, (4) la percepción de salud con el cuestionario COOP/WONCA, y (5) el apoyo social a la actividad física con SSPAS. También se registra la presión asistencial al HC de cada participante, durante los 6 meses previos y posteriores al programa. Los sujetos de GI pasarán por las 24 sesiones, mientras que los sujetos de GC pasarán por un programa educativo de salud y se les pedirá que continúen con sus actividades cotidianas. A los 3, 6 y 12 meses de la finalización del programa se realizará un seguimiento mediante convocatoria (IPAQ, SF-12 y SSPAS). A los 6 y 12 meses de la finalización del programa se utilizará la misma convocatoria para evaluar las etapas de Prochaska.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Giné-Garriga, MS
- Número de teléfono: +34 675785983
- Correo electrónico: mgine.pbcn@ics.scs.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carme Martin-Borràs, MS
- Número de teléfono: +34 932594338
- Correo electrónico: cmartinb.bcn.ics@gencat.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08022
- Primary Health Care
-
Contacto:
- Maria Giné-Garriga, MS
- Número de teléfono: +34 675785983
- Correo electrónico: mgine.pbcn@ics.scs.es
-
Investigador principal:
- Maria Giné-Garriga, MS
-
Investigador principal:
- Carme Martin-Borràs, MS
-
Sub-Investigador:
- Carlos Martin, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Anna Puig-Ribera, PhD
-
Sub-Investigador:
- Juan José Anton, MD
-
Sub-Investigador:
- Agustí Guiu, MD
-
Sub-Investigador:
- Ana Cascos, Nurse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ambos sexos.
- Bajo nivel de actividad física evaluado con el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
- Capaz de caminar y levantarse de una silla sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Contradicciones recomendadas para aconsejar actividad física a adultos mayores.
- Presencia de angina inestable.
- Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
- Arritmia inestable o enfermedad valvular cardíaca.
- Condiciones médicas progresivas o debilitantes.
- Hipertensión severa (sistólica ≥ 200 o diastólica ≥ 120).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: C.G.
Grupo de control
|
Sesiones de educación sanitaria y sesiones de estiramiento
|
EXPERIMENTAL: YO G
Grupo de Intervención
|
Intervención de actividad física de 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar la efectividad de una intervención de actividad física de atención primaria, para aumentar la adherencia a la actividad física en la población general, así como su actividad física autoinformada.
Periodo de tiempo: línea base-3-6-12-18
|
línea base-3-6-12-18
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Puig-Ribera A, Martin C, Sola M, Cuesta-Vargas AI; PPAF Group. A new model of exercise referral scheme in primary care: is the effect on adherence to physical activity sustainable in the long term? A 15-month randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 3;8(3):e017211. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017211.
- Gine-Garriga M, Martin-Borras C, Puig-Ribera A, Martin-Cantera C, Sola M, Cuesta-Vargas A; PPAF Group. The Effect of a Physical Activity Program on the Total Number of Primary Care Visits in Inactive Patients: A 15-Month Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66392. doi: 10.1371/journal.pone.0066392. Print 2013.
- Gine-Garriga M, Martin C, Martin C, Puig-Ribera A, Anton JJ, Guiu A, Cascos A, Ramos R. Referral from primary care to a physical activity programme: establishing long-term adherence? A randomized controlled trial. Rationale and study design. BMC Public Health. 2009 Jan 22;9:31. doi: 10.1186/1471-2458-9-31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI081304
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Población general sedentaria
-
Öğr. Gör. Ali GÜZELHasan Kalyoncu UniversityReclutamientoCirugía abdominal | Anestesia general | Cirugía GeneralPavo
-
University Medical Center GroningenInsel Gruppe AG, University Hospital BernTerminadoAnestesia GeneralPaíses Bajos, Suiza
-
Indonesia UniversityTerminadoPrecisión de la predicción para el tamaño único de TM de la máscara Langeal en pacientes pediátricosAnestesia generalIndonesia
-
Yonsei UniversityTerminado
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Dutch... y otros colaboradoresTerminadoFuncionamiento general | Incremental Cost-effectiveness RatioPaíses Bajos
-
Sorbonne UniversityReclutamientoPráctica generalFrancia
-
Hallym University Medical CenterDesconocidoAnestesia generalCorea, república de
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminado
-
Chang Gung Memorial HospitalAún no reclutando
-
Medasense Biometrics LtdTerminadoAnestesia GeneralIsrael
Ensayos clínicos sobre Programa educativo para la salud
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
IWK Health CentreAún no reclutando
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos
-
Radicle ScienceActivo, no reclutandoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
-
Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos