Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Derivación desde Centros de Atención Primaria de Salud a Programa de Actividad Física. Un ensayo controlado aleatorio

11 de julio de 2008 actualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

Derivación desde Centros de Atención Primaria de Salud a un Programa de Actividad Física: ¿Estableciendo Adherencia a Largo Plazo? Un ensayo controlado aleatorio

La disminución de la actividad física y el aumento asociado de la carga de enfermedades es un importante problema de salud pública y se sabe desde hace mucho tiempo que la actividad física tiene efectos positivos para la salud. La ausencia virtual de una infraestructura de práctica de salud pública para la promoción de la actividad física a nivel local presenta un desafío crítico para la política de control de enfermedades crónicas. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de un programa de actividad física de 3 meses en atención primaria de salud para crear adherencia a la actividad física en personas sedentarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inactividad física se ha convertido en un factor de riesgo importante para muchas enfermedades crónicas. La disminución de la actividad física es un problema clave de salud pública.

Objetivo. El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de un programa de actividad física de 3 meses en los centros de atención primaria de salud (CS), combinado con recursos comunitarios y trabajo interdisciplinario, para crear adherencia a la actividad física en personas sedentarias.

Métodos. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio con una selección aleatoria de la muestra. Participarán en el estudio un total de 424 sujetos de ambos sexos, mayores de 18 años, con bajo nivel de actividad física (IPAQ), independientes, sin contraindicación médica para la práctica de actividad física, y provenientes de 8 HC diferentes. A cada sujeto se le ofrecerá participar voluntariamente en un programa de actividad física (24 sesiones, dos veces por semana, 60 minutos/sesión). Habrá dos grupos de 15-20 sujetos en cada HC (un total de 8 HC), aleatorizando los sujetos de los grupos de intervención (GI) y control (GC). El estudio se dividirá en dos fases, y en cada fase habrá 16 grupos (8 GC y 8 ​​GI).

En la primera y última sesión se evaluarán diferentes parámetros en todos los sujetos (GC y GI): (1) calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario SF-12, (2) la actitud hacia la práctica de actividad física con cambios de estadio de Prochaska, (3) el nivel de actividad física con la versión reducida del IPAQ, (4) la percepción de salud con el cuestionario COOP/WONCA, y (5) el apoyo social a la actividad física con SSPAS. También se registra la presión asistencial al HC de cada participante, durante los 6 meses previos y posteriores al programa. Los sujetos de GI pasarán por las 24 sesiones, mientras que los sujetos de GC pasarán por un programa educativo de salud y se les pedirá que continúen con sus actividades cotidianas. A los 3, 6 y 12 meses de la finalización del programa se realizará un seguimiento mediante convocatoria (IPAQ, SF-12 y SSPAS). A los 6 y 12 meses de la finalización del programa se utilizará la misma convocatoria para evaluar las etapas de Prochaska.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

424

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria Giné-Garriga, MS
  • Número de teléfono: +34 675785983
  • Correo electrónico: mgine.pbcn@ics.scs.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08022
        • Primary Health Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Giné-Garriga, MS
        • Investigador principal:
          • Carme Martin-Borràs, MS
        • Sub-Investigador:
          • Carlos Martin, PhD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anna Puig-Ribera, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Juan José Anton, MD
        • Sub-Investigador:
          • Agustí Guiu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ana Cascos, Nurse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de ambos sexos.
  • Bajo nivel de actividad física evaluado con el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
  • Capaz de caminar y levantarse de una silla sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Contradicciones recomendadas para aconsejar actividad física a adultos mayores.
  • Presencia de angina inestable.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
  • Arritmia inestable o enfermedad valvular cardíaca.
  • Condiciones médicas progresivas o debilitantes.
  • Hipertensión severa (sistólica ≥ 200 o diastólica ≥ 120).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: C.G.
Grupo de control
Sesiones de educación sanitaria y sesiones de estiramiento
EXPERIMENTAL: YO G
Grupo de Intervención
Intervención de actividad física de 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar la efectividad de una intervención de actividad física de atención primaria, para aumentar la adherencia a la actividad física en la población general, así como su actividad física autoinformada.
Periodo de tiempo: línea base-3-6-12-18
línea base-3-6-12-18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI081304

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Población general sedentaria

Ensayos clínicos sobre Programa educativo para la salud

3
Suscribir