Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwijzing van centra voor eerstelijnsgezondheidszorg naar een programma voor lichaamsbeweging. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

11 juli 2008 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation

Verwijzing van eerstelijnsgezondheidszorgcentra naar een programma voor lichaamsbeweging: langdurige therapietrouw? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Afnemende lichaamsbeweging en de daarmee gepaard gaande stijgende ziektelast is een groot probleem voor de volksgezondheid en het is al lang bekend dat fysiek actief zijn positieve gezondheidseffecten heeft. De vrijwel afwezigheid van een infrastructuur voor openbare gezondheidspraktijken voor de bevordering van lichaamsbeweging op lokaal niveau vormt een kritieke uitdaging voor het beheersen van het beleid voor chronische ziekten. Ons doel was om de effectiviteit te beoordelen van een 3 maanden durend programma voor lichaamsbeweging in de eerstelijnsgezondheidszorg om therapietrouw te creëren bij sedentaire personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke inactiviteit is naar voren gekomen als een belangrijke risicofactor voor veel chronische ziekten. De afname van lichaamsbeweging is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid.

Objectief. Het doel van de studie is om de effectiviteit te beoordelen van een 3 maanden durend programma voor lichaamsbeweging in de eerstelijnsgezondheidscentra (HC), gecombineerd met gemeenschapsmiddelen en interdisciplinair werk, om therapietrouw te creëren bij sedentaire personen.

methoden. De opzet van de studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een gerandomiseerde selectie van de steekproef. In totaal zullen 424 proefpersonen van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, met een laag niveau van fysieke activiteit (IPAQ), onafhankelijk, zonder medische contra-indicatie voor het beoefenen van fysieke activiteit en afkomstig uit 8 verschillende HC, deelnemen aan het onderzoek. Elke proefpersoon zal worden aangeboden om vrijwillig deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging (24 sessies, tweemaal per week, 60 minuten/sessie). Er zullen twee groepen van 15-20 proefpersonen in elke HC zijn (in totaal 8 HC), waarbij de proefpersonen van de interventie- (GI) en controlegroepen (GC) willekeurig worden verdeeld. Het onderzoek zal in twee fasen worden verdeeld en in elke fase zullen er 16 groepen zijn (8 GC en 8 GI).

In de eerste en laatste sessie zullen verschillende parameters worden beoordeeld bij alle onderwerpen (GC en GI): (1) kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid met de SF-12-vragenlijst, (2) de houding ten opzichte van fysieke activiteit met veranderingen in het Prochaska-stadium, (3) het fysieke activiteitsniveau met de gereduceerde versie van de IPAQ, (4) gezondheidsperceptie met COOP/WONCA-vragenlijst, en (5) de sociale steun voor fysieke activiteit met SSPAS. Ook wordt de welzijnsdruk op de HC van elke deelnemer geregistreerd, gedurende de 6 maanden voorafgaand aan en na het programma. Onderwerpen van GI zullen de 24 sessies doorlopen, terwijl onderwerpen van GC een gezondheidseducatieprogramma zullen doorlopen en zullen worden gevraagd om door te gaan met hun dagelijkse activiteiten. Na 3, 6 en 12 maanden na het einde van het programma zal een achtervolging plaatsvinden door middel van een oproep (IPAQ, SF-12 en SSPAS). Na 6 en 12 maanden na het einde van het programma zal dezelfde oproep worden gebruikt om de Prochaska-stadia te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

424

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Primary Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van beide geslachten.
  • Laag niveau van fysieke activiteit beoordeeld met International Physical Activity Questionnaire.
  • Zelfstandig kunnen lopen en opstaan ​​uit een stoel.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanbevolen tegenstrijdigheden bij het adviseren van fysieke activiteit aan oudere volwassenen.
  • Aanwezigheid van onstabiele angina pectoris.
  • Ongecontroleerd congestief hartfalen.
  • Onstabiele aritmie of hartklepaandoening.
  • Progressieve of slopende medische aandoeningen.
  • Ernstige hypertensie (systolisch ≥ 200 of diastolisch ≥ 120).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CG
Controlegroep
Gezondheidsvoorlichtingssessies en stretchingsessies
EXPERIMENTEEL: IG
Interventie groep
Interventie voor lichaamsbeweging van 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was opgezet om de effectiviteit te beoordelen van een interventie voor lichaamsbeweging in de eerstelijnszorg, bij het vergroten van de naleving van fysieke activiteit bij de algemene bevolking, evenals bij hun zelfgerapporteerde fysieke activiteit.
Tijdsspanne: basislijn-3-6-12-18
basislijn-3-6-12-18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carlos Martin, PhD, MD, Primary Health Care of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI081304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren