集中治療室 (ICU) 生存者のリハビリテーションに関するパイロット研究: RETURN 試験 (RETURN)

ICU生存者の重大な病気と集中治療室（ICU）入院の長期的な影響は深刻であり、認知的、身体的、および機能的障害が含まれます。 この研究の目的は、認知機能と身体機能の両方を対象とした 12 週間の在宅リハビリテーション プログラムのパイロット テストを行い、そのようなリハビリテーション プログラムの実現可能性を判断し、リハビリテーション プログラムへの参加が改善につながるかどうかを判断することです。 ICU 生存者の転帰。 この研究は、無作為対照臨床試験デザインに依存し、患者は「通常のケア」対照群と治療群のいずれかに割り当てられます。 治療グループの個人は、プロトコル化された認知リハビリテーション介入、および日常生活の基本的なタスクにおける強度、持久力、バランス、機能などの能力を対象とした個別の身体的および機能的リハビリテーションを受けます。 認知的、身体的、および機能的なリハビリ介入は、患者の自宅で行われ、12 週間にわたって交互に行われます。 これらの介入にはテレビデオ技術が採用され、ヴァンダービルト大学とデューク大学の医療センターの専門家が、患者の自宅で介入を実施するリハビリテーションの専門家と協力して、ビデオモニターを介して支援を提供します。 この研究には、以下を含む 3 つの主要な結果があります。 エグゼクティブ機能（例： 実行能力を評価する心理測定ツールであるタワー テストによって測定される、長期にわたる計画、整理、マルチタスクの能力。 (2) Timed Up and Go (TUG) テストで測定される身体障害。 (3) ステップアクティビティモニター (SAM) によって測定される身体機能。 これらの 3 つの主要なアウトカムは、利用可能な研究が ICU 生存者の間でこれらの領域に重大な障害が存在することを示しているという事実により、主要な焦点領域として選択されています。 副次的アウトカムには、日常生活動作 (Katz ADL) および日常生活の道具的動作 (Pfeffers FAQ)、動作固有のバランスと自信 (ABC スケール)、健康関連の生活の質 (SF-36)、12 か月死亡率、およびその両方が含まれます。再入院率と再入院日数。 全体的な実現可能性を評価するとともに、短期的な有効性を判断するために、3か月および12か月のフォローアップで関心のある結果測定値の変化を測定します。 研究期間には、複雑な介入のための1年間のプロトコル開発と1.5〜2年間の登録が含まれます。