Pilotażowe badanie rehabilitacji osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii (OIOM): badanie RETURN (RETURN)

Długoterminowe konsekwencje ciężkiej choroby i hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM) u osób, które przeżyły OIT, są głębokie i obejmują upośledzenie funkcji poznawczych, fizycznych i funkcjonalnych. Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie 12-tygodniowego programu rehabilitacji domowej, ukierunkowanego zarówno na funkcje poznawcze, jak i fizyczne, w celu określenia wykonalności takiego programu rehabilitacji oraz ustalenia, czy udział w programie rehabilitacji spowoduje poprawę wyniki wśród osób, które przeżyły OIOM. Badanie będzie opierać się na randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania klinicznego, z pacjentami przydzielonymi do grupy kontrolnej „zwykłej opieki” lub do grupy leczonej. Osoby w grupie terapeutycznej otrzymają protokołowaną interwencję rehabilitacyjną poznawczą, a także zindywidualizowaną rehabilitację fizyczną i funkcjonalną ukierunkowaną na takie zdolności, jak siła, wytrzymałość, równowaga i funkcjonalność w podstawowych zadaniach życia codziennego. Interwencje w zakresie rehabilitacji poznawczej, fizycznej i funkcjonalnej będą realizowane w domach pacjentów i będą odbywać się na przemian w ciągu 12 tygodni. W kontekście tych interwencji zostanie wykorzystana technologia televideo, a eksperci z ośrodków medycznych Vanderbilt University i Duke University będą udzielać pomocy za pośrednictwem monitora wideo we współpracy ze specjalistą ds. rehabilitacji, który będzie wdrażał interwencje w domach pacjentów. Badanie ma 3 główne wyniki, w tym: (1). Funkcjonowanie wykonawcze (np. umiejętność planowania, organizowania, wielozadaniowości) w czasie, mierzona Testem Wieży, psychometrycznym narzędziem oceniającym zdolności wykonawcze; (2) Upośledzenie fizyczne mierzone w teście Timed Up and Go (TUG); (3) Funkcjonowanie fizyczne mierzone za pomocą monitora aktywności krokowej (SAM). Te trzy główne wyniki zostały wybrane jako obszary zainteresowania ze względu na fakt, że dostępne badania wskazują na występowanie znacznych deficytów w tych obszarach wśród osób, które przeżyły OIT. Wyniki drugorzędowe obejmują czynności życia codziennego (Katz ADL) i instrumentalne czynności życia codziennego (Pfeffers FAQ), równowagę i pewność siebie w zależności od aktywności (skala ABC), jakość życia związaną ze zdrowiem (SF-36), 12-miesięczną śmiertelność oraz oba wskaźniki rehospitalizacji i liczbę dni rehospitalizacji. Będziemy mierzyć zmiany w miarach wyników będących przedmiotem zainteresowania po 3 i 12 miesiącach obserwacji, aby określić skuteczność krótkoterminową, wraz z oceną ogólnej wykonalności. Czas trwania badania będzie obejmował 1 rok opracowywania protokołu dla złożonej interwencji i 1,5 do 2 lat rejestracji.