Un estudio piloto de rehabilitación entre los sobrevivientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI): el ensayo RETURN (RETURN)

Las consecuencias a largo plazo de la enfermedad crítica y la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los sobrevivientes de la UCI son profundas e incluyen deficiencias cognitivas, físicas y funcionales. El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de un programa de rehabilitación domiciliario de 12 semanas que se centre tanto en el funcionamiento cognitivo como en el físico, para determinar la viabilidad de dicho programa de rehabilitación y para determinar si la participación en un programa de rehabilitación dará como resultado una mejora resultados entre los sobrevivientes de la UCI. El estudio se basará en un diseño de ensayo clínico controlado aleatorio, con pacientes asignados a un grupo de control de "cuidado habitual" frente al grupo de tratamiento. Las personas del grupo de tratamiento recibirán una intervención de rehabilitación cognitiva protocolizada, así como rehabilitación física y funcional individualizada dirigida a habilidades como la fuerza, la resistencia, el equilibrio y la funcionalidad en las tareas básicas de la vida diaria. Las intervenciones de rehabilitación cognitiva, física y funcional se realizarán en los hogares de los pacientes y se llevarán a cabo en semanas alternas durante un período de 12 semanas. La tecnología de televideo se empleará en el contexto de estas intervenciones, con expertos de los centros médicos de la Universidad de Vanderbilt y la Universidad de Duke brindando asistencia a través de un monitor de video junto con un especialista en rehabilitación que implementará las intervenciones en los hogares de los pacientes. El estudio tiene 3 resultados primarios que incluyen: (1). Funcionamiento ejecutivo (por ej. capacidad de planificar, organizar, realizar múltiples tareas) a lo largo del tiempo, según lo medido por Tower Test, una herramienta psicométrica que evalúa las habilidades ejecutivas; (2) Deficiencia física, medida por la prueba Timed Up and Go (TUG); (3) Funcionamiento físico, medido por el Step Activity Monitor (SAM). Estos tres resultados primarios han sido seleccionados como áreas de enfoque principal debido al hecho de que la investigación disponible apunta a la presencia de déficits significativos en estas áreas entre los sobrevivientes de la UCI. Los resultados secundarios incluyen actividades de la vida diaria (Katz ADL) y actividades instrumentales de la vida diaria (Preguntas Frecuentes de Pfeffers), equilibrio y confianza específicos de la actividad (Escala ABC), calidad de vida relacionada con la salud (SF-36), mortalidad a los 12 meses y ambos tasas de rehospitalización y número de días de rehospitalización. Mediremos el cambio en las medidas de resultado de interés a los 3 y 12 meses de seguimiento para determinar la eficacia a corto plazo, junto con la evaluación de la viabilidad general. La duración del estudio incluirá 1 año de desarrollo de protocolo para la intervención compleja y 1,5 a 2 años de inscripción.