Пилотное исследование реабилитации выживших в отделении интенсивной терапии (ОИТ): исследование RETURN (RETURN)

Долгосрочные последствия критического заболевания и госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) у выживших пациентов ОИТ являются глубокими и включают когнитивные, физические и функциональные нарушения. Целью данного исследования является пилотное тестирование 12-недельной программы реабилитации на дому, направленной как на когнитивные, так и на физические функции, для определения осуществимости такой программы реабилитации и определения того, приведет ли участие в программе реабилитации к улучшению исходы среди выживших в отделении интенсивной терапии. Исследование будет основываться на дизайне рандомизированного контролируемого клинического испытания, в котором пациенты будут отнесены либо к контрольной группе «обычного ухода», либо к группе лечения. Лица в группе лечения получат протоколированное вмешательство по когнитивной реабилитации, а также индивидуальную физическую и функциональную реабилитацию, направленную на такие способности, как сила, выносливость, равновесие и функциональность при выполнении основных повседневных задач. Когнитивные, физические и функциональные реабилитационные мероприятия будут проводиться на дому у пациентов и будут проводиться чередующимися неделями в течение 12-недельного периода. В контексте этих вмешательств будут использоваться телевидеотехнологии, при этом эксперты из медицинских центров Университета Вандербильта и Университета Дьюка будут оказывать помощь через видеомонитор совместно со специалистом по реабилитации, который будет проводить вмешательства на дому у пациентов. Исследование имеет 3 основных результата, включая: (1). Исполнительное функционирование (т.е. способность планировать, организовывать, выполнять несколько задач) с течением времени, что измеряется с помощью Tower Test, психометрического инструмента, оценивающего исполнительные способности; (2) Физические нарушения, измеренные с помощью теста Timed Up and Go (TUG); (3) Физическое функционирование, измеренное с помощью монитора пошаговой активности (SAM). Эти три основных исхода были выбраны в качестве областей первоочередного внимания в связи с тем, что имеющиеся исследования указывают на наличие значительного дефицита в этих областях среди выживших в отделении интенсивной терапии. Вторичные исходы включают повседневную деятельность (Katz ADL) и инструментальную повседневную деятельность (Pfeffers FAQ), баланс и уверенность в конкретных видах деятельности (шкала ABC), качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36), 12-месячную смертность, и то, и другое. частота повторных госпитализаций и количество дней повторной госпитализации. Мы будем измерять изменения в интересующих показателях результатов через 3 и 12 месяцев наблюдения, чтобы определить краткосрочную эффективность, а также оценить общую осуществимость. Продолжительность исследования будет включать 1 год разработки протокола комплексного вмешательства и 1,5–2 года регистрации.