Uno studio pilota sulla riabilitazione tra i sopravvissuti all'unità di terapia intensiva (ICU): lo studio RETURN (RETURN)

Le conseguenze a lungo termine della malattia critica e del ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) nei sopravvissuti in terapia intensiva sono profonde e includono menomazioni cognitive, fisiche e funzionali. Lo scopo di questo studio è testare un programma di riabilitazione domiciliare di 12 settimane mirato sia al funzionamento cognitivo che al funzionamento fisico, per determinare la fattibilità di tale programma di riabilitazione e determinare se la partecipazione a un programma di riabilitazione si tradurrà in un miglioramento esiti tra i sopravvissuti in terapia intensiva. Lo studio si baserà su un disegno di sperimentazione clinica controllata randomizzata, con i pazienti assegnati a un gruppo di controllo "abituale" rispetto al gruppo di trattamento. Gli individui nel gruppo di trattamento riceveranno un intervento di riabilitazione cognitiva protocollato, nonché riabilitazione fisica e funzionale individualizzata mirata ad abilità come forza, resistenza, equilibrio e funzionalità nelle attività di base della vita quotidiana. Gli interventi di riabilitazione cognitiva, fisica e funzionale saranno forniti nelle case dei pazienti e si svolgeranno a settimane alterne per un periodo di 12 settimane. Nell'ambito di questi interventi verrà impiegata la tecnologia televideo, con esperti dei centri medici della Vanderbilt University e della Duke University che forniranno assistenza tramite un monitor video in collaborazione con uno specialista della riabilitazione che attuerà gli interventi nelle case dei pazienti. Lo studio ha 3 risultati primari tra cui: (1). funzionamento esecutivo (es. capacità di pianificare, organizzare, svolgere più compiti) nel tempo misurata dal Tower Test, uno strumento psicometrico che valuta le capacità esecutive; (2) menomazione fisica, misurata dal test Timed Up and Go (TUG); (3) Funzionamento fisico, misurato dal Step Activity Monitor (SAM). Questi tre risultati primari sono stati selezionati come aree di interesse primario in quanto la ricerca disponibile indica la presenza di deficit significativi in ​​queste aree tra i sopravvissuti in terapia intensiva. Gli esiti secondari includono le attività della vita quotidiana (Katz ADL) e le attività strumentali della vita quotidiana (Pfeffers FAQ), l'equilibrio specifico dell'attività e la fiducia (scala ABC), la qualità della vita correlata alla salute (SF-36), la mortalità a 12 mesi ed entrambi tassi di riospedalizzazione e numero di giorni di riospedalizzazione. Misureremo il cambiamento nelle misure di esito di interesse al follow-up di 3 e 12 mesi per determinare l'efficacia a breve termine, oltre a valutare la fattibilità complessiva. La durata dello studio includerà 1 anno di sviluppo del protocollo per l'intervento complesso e da 1,5 a 2 anni di arruolamento.