Een pilootstudie van revalidatie onder overlevenden van de Intensive Care (ICU): de RETURN-studie (RETURN)

De langetermijngevolgen van kritieke ziekte en opname op de intensive care (IC) van overlevenden op de IC zijn ingrijpend en omvatten cognitieve, fysieke en functionele beperkingen. Het doel van deze studie is om een ​​12 weken durend revalidatieprogramma voor thuisgebruik te testen, gericht op zowel cognitief functioneren als fysiek functioneren, om de haalbaarheid van een dergelijk revalidatieprogramma te bepalen en om te bepalen of deelname aan een revalidatieprogramma zal resulteren in verbeterde uitkomsten bij IC-overlevenden. De studie zal berusten op een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet, waarbij patiënten worden toegewezen aan ofwel een "gebruikelijke zorg"-controlegroep versus de behandelingsgroep. Individuen in de behandelingsgroep krijgen een geprotocolleerde cognitieve revalidatie-interventie, evenals geïndividualiseerde fysieke en functionele revalidatie gericht op vaardigheden zoals kracht, uithoudingsvermogen, evenwicht en functionaliteit in basistaken van het dagelijks leven. Cognitieve, fysieke en functionele revalidatie-interventies zullen bij de patiënt thuis worden gegeven en zullen gedurende een periode van 12 weken om de week plaatsvinden. Televideotechnologie zal worden gebruikt in de context van deze interventies, waarbij experts van de medische centra van Vanderbilt University en Duke University assistentie verlenen via een videomonitor in samenwerking met een revalidatiespecialist die interventies in patiëntenhuizen zal uitvoeren. De studie heeft 3 primaire uitkomsten, waaronder: (1). Uitvoerend functioneren (bijv. vermogen om te plannen, organiseren, multitasken) in de loop van de tijd zoals gemeten door de Tower Test, een psychometrische tool die uitvoerende vaardigheden evalueert; (2) Lichamelijke beperking, zoals gemeten door de Timed Up and Go (TUG)-test; (3) Fysiek functioneren, zoals gemeten door de Step Activity Monitor (SAM). Deze drie primaire uitkomsten zijn geselecteerd als primaire aandachtsgebieden vanwege het feit dat beschikbaar onderzoek wijst op de aanwezigheid van aanzienlijke tekorten op deze gebieden onder IC-overlevenden. Secundaire uitkomsten omvatten activiteiten van het dagelijks leven (Katz ADL) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (Pfeffers FAQ), activiteitsspecifieke balans en vertrouwen (ABC-schaal), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36), 12-maands mortaliteit, en beide opnamepercentages en aantal opnamedagen. We zullen de verandering in de relevante uitkomstmaten meten na 3 en 12 maanden follow-up om de werkzaamheid op korte termijn te bepalen, samen met het evalueren van de algehele haalbaarheid. De studieduur omvat 1 jaar protocolontwikkeling voor de complexe interventie en 1,5 tot 2 jaar inschrijving.